Côte Ivoire 
Gabon 
Sénégal 
Contact 
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.
Code ATC : H01AA02
Signification : TÉTRACOSACTIDE
Déroulé du code ATC : HORMONES SYSTÉMIQUES, Á L’EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES / HORMONES HYPOPHYSAIRES,HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES / ACTH / TÉTRACOSACTIDE
1. QU’EST-CE QUE SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones systémiques) - code ATC : H01AA02
Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est indiqué :
· en neurologie, chez l'enfant souffrant d'un syndrome de West (spasmes infantiles).
· en endocrinologie, pour explorer la glande corticosurrénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. ?
EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE
Ne prenez jamais SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. :
· si vous êtes allergique au tétracosactide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· troubles de la coagulation.
EN NEUROLOGIE
Ne prenez jamais SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. dans les cas suivants :
· la plupart des infections ;
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona) ;
· certains troubles mentaux non traités ;
· vaccination par des vaccins vivants.
, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.
Mises en garde spéciales
EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE
Synacthène peut entraîner des réactions allergiques, surtout chez les malades présentant une affection allergique, un asthme ou des antécédents familiaux d'asthme, une urticaire, une dermatite atopique. Dans de rares cas, elles peuvent être graves et se traduire par des réactions allergiques survenant en général dans les 30 minutes qui suivent l'injection.
Prévenir votre médecin en cas d'allergies anciennes ou récentes.
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
EN NEUROLOGIE
AVANT LE TRAITEMENT
Prévenir le médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcère digestif, de maladies du côlon, d'intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notamment antécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).
Prévenir le médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales, ou le sud de l'Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Précautions d'emploi
EN NEUROLOGIE
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel. Dans certains cas, il pourra diminuer la dose ou espacer les injections.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Grossesse - allaitement
Ce médicament peut être utilisé de façon exceptionnelle pendant la grossesse.
L'allaitement est possible au cas où ce traitement doit être administré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
ATTENTION : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. contient
Alcool benzylique.
3. COMMENT PRENDRE SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Mode d’administration
Voie injectable, intramusculaire exclusive.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin
Si vous oubliez de prendre SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament, indispensable est le plus souvent toléré lorsque l'on suit les recommandations et notamment le régime (cf. Précautions d'emploi).
Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE
· réactions allergiques possibles (cf. Mises en garde).
EN NEUROLOGIE
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· apparition de bleus ;
· élévation de la tension artérielle ;
· excitation et troubles du sommeil ;
· fragilité osseuse ;
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D'autres effets beaucoup plus rares ont été observés :
· trouble de la croissance chez l'enfant, en cas d'emploi prolongé ;
· troubles des règles ;
· faiblesse des muscles
· ulcères et autres troubles digestifs ;
· troubles de la peau ;
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M. ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.
· La substance active est :
Tétracosactide.............................................................................................................. 1,00 mg
Complexé avec du ZINC.
Quantité correspondante en chlorure de zinc.................................................................. 2,50 mg
Pour 1 ml de suspension injectable I.M.
· Les autres composants sont : hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, alcool benzylique, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SYNACTHENE RETARD 1mg/1 ml, suspension injectable I.M.et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension injectable I.M. en ampoule de 1 ml. Boîte de 1.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
ALFASIGMA (ITALIE)
