2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SURGESTONE 0,250 mg, comprimé?

Ne prenez jamais SURGESTONE 0,250 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique à la promégestone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· si vous avez une maladie des veines, des troubles de la coagulation,

· si vous avez une maladie grave du foie,

· si vous avez ou avez récemment eu une hépatite.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Arrêter le traitement dès l’apparition de maux de tête importants et inhabituels, de troubles de la vision, d’augmentation de la tension artérielle ou d’un caillot sanguin dans les veines ou tout autre région.

Précautions d’emploi

Un examen médical complet avant et régulièrement en cours de traitement peut être nécessaire.

Signalez à votre médecin, avant le début du traitement :

· si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir,

· si vous allaitez,

· si vous avez :

o des antécédents de crise cardiaque, de maladie vasculaire cérébrale ou de maladie veineuse,

o une hypertension ou un diabète.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SURGESTONE 0,250 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment la prise de médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), de barbituriques, de griséofulvine, de rifabutine, et de rifampicine.

SURGESTONE 0,250 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SURGESTONE 0,250 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée

· Règles irrégulières, absence de règles, saignements entre les règles.

· Aggravation des symptômes en rapport avec des troubles veineux des membres inférieurs (jambes lourdes), jaunisse, démangeaisons.

· Prise de poids anormale, troubles gastro-intestinaux, trouble du sommeil.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SURGESTONE 0,250 mg, comprimé

· La substance active est :

Promégestone (Méthyl-17 alpha propionyl-17 estradiène-4,9 one-3)........................0,250 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, lactose, polyvidone, gallate de propyle, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que SURGESTONE 0,250 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’un comprimé blanc, rond et biconvexe : boîte de 10, 20 et 30 comprimés.