2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SUPPLIVEN ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais Suppliven :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous présentez une éruption cutanée ou une réaction allergique (ex., démangeaisons, gonflement des lèvres ou du visage, essoufflement), informez votre médecin immédiatement,

· si vous souffrez d’un blocage de l’écoulement de la bile,

· si vous avez une maladie de Wilson (maladie génétique où le cuivre s’accumule dans l’organisme) ou hémochromatose (accumulation de fer dans l’organisme).

Suppliven ne doit pas être administré à un enfant de moins de 15 kg.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Informez votre médecin si vous avez des problèmes liés au fonctionnement de votre foie ou de vos reins.

Des tests sanguins réguliers pourront être prescrits par votre médecin pour surveiller votre état de santé. Si vous prenez du fer par voie orale parallèlement à la perfusion, votre médecin s’assurera que le fer ne s’accumule pas dans votre organisme.

Le fer et l’iode administrés par voie intraveineuse peuvent dans de rares cas provoquer une réaction allergique. Informez votre médecin ou votre infirmière si une réaction allergique apparaît lorsque vous recevez Suppliven.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et Suppliven

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Suppliven peut être administré à une femme enceinte ou qui allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Suppliven n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Aucun effet indésirable connu n’a été rapporté lorsque Suppliven est utilisé selon les recommandations.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice, Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante,fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient Suppliven

· Les substances actives sont :

1 ampoule (10 ml)

Chlorure de chrome hexahydraté....................................................................... 53,3 µg

Chlorure de cuivre dihydraté............................................................................. 1,02 mg

Chlorure ferrique hexahydraté........................................................................... 5,40 mg

Chlorure de manganèse tetrahydraté................................................................. 198 µg

Iodure de potassium........................................................................................ 166 µg

Fluorure de sodium.......................................................................................... 2,10 mg

Molybdate de sodium dihydraté........................................................................ 48,5 µg

Sélénite de sodium anhydre............................................................................. 173 µg

Chlorure de zinc.............................................................................................. 10,5 mg

· Les autres composants sont : xylitol, acide chlorhydrique concentré (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Ce médicament contient 0,052 mmol de sodium (1,2 mg) par ampoule de 10 ml.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de Suppliven et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est sous forme de solution d’oligo-éléments limpide presque incolore.

Ce médicament est disponble en ampoule (polypropylène) contenant 10 ml de solution à diluer et conditionné en boîte de 20.