2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule ?

Ne prenez jamais SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous souffrez d’un phéochromocytome (croissance excessive des glandes surrénales situées au niveau des reins et libérant des substances qui provoquent une pression artérielle élevée),

· si vous avez une tumeur dépendante de la prolactine (hormone provoquant la sécrétion de lait), par exemple par exemple un cancer du sein ou des troubles d’origine hypophysaire,

· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avec SULPIRIDE MYLAN n’est pas contre-indiquée (Voir la rubrique « Autres médicaments et SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule),

· si vous avez une maladie du sang (la porphyrie aigüe) caractérisée par une accumulation de pigments dans l’organisme,

· chez l’enfant de moins de 6 ans car il peut avaler de travers la gélule et s’étouffer avec.

· en association avec:

o les dopaminergiques non antiparkinsoniens cabergoline et quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation),

(voir rubrique Autres médicaments et SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule).

En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule.

Mises en garde spéciales

· Votre médecin pourra pratiquer un électrocardiogramme avant de vous donner ce traitement. En effet ce médicament peut provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir rubrique « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Utilisez ce médicament avec précautions dans les cas suivants :

· chez les personnes âgées, notamment si elles sont atteintes de démence ou d’hypertension artérielle (pression artérielle élevée),

· si vous souffrez d’hypertension artérielle en raison du risque de crise d’hypertension, parlez-en à votre médecin. Un suivi est nécessaire,

· si vous présentez des facteurs de risque d’accident vasculaire cérébral (appelé également « attaque cérébrale » et se produisant lorsque la circulation du sang est brusquement interrompue dans une partie du cerveau),

· si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques peut provoquer la formation de caillots sanguins

· si vous êtes atteints ou avez été atteint de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), d’iléus (arrêt du transit intestinal), de sténose digestive congénitale (rétrécissement du tube digestif présent à la naissance), de rétention urinaire (incapacité à vider la vessie) ou d’hyperplasie de la prostate (augmentation de la taille de la prostate) en raison de l’action anticholinergique du SULPIRIDE MYLAN (SULPIRIDE MYLAN peut s’opposer à l’action de l’acétylcholine qui est une molécule permettant la communication nerveuse entre deux neurones),

· si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de cancer du sein, en raison de la survenue possible d’hyperprolactinémie (quantité excessive de prolactine dans le sang).

Votre médecin doit vous surveiller étroitement pendant le traitement.

Prévenez votre médecin :

· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale), dans ce cas la dose peut être réduite par votre médecin,

· si vous avez une maladie du cœur,

· si vous souffrez d’épilepsie, de convulsion ou de la maladie de Parkinson,

· si vous souffrez de diabète ou si vous présentez des facteurs de risque de diabète.

Pendant le traitement :

· si vous présentez une rigidité musculaire et des troubles de la conscience, accompagnés d’une fièvre inexpliquée, de sueurs, d’une pâleur, d’une modification de la tension artérielle et du rythme cardiaque : arrêtez immédiatement votre traitement et consultez d’urgence votre médecin.

· en cas de survenue d’une infection ou d’une fièvre inexpliquée, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer immédiatement un bilan sanguin. En effet, ce médicament peut provoquer une perturbation des éléments sanguins (diminution du nombre de globules blancs) mise en évidence sur les résultats d’une prise de sang (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

· en cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin.

Enfants adolescents

Si votre enfant prend ce médicament, un suivi médical régulier est indispensable.

Autres médicaments et SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule

Informez votre médecin, pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en association avec la cabergoline, le quinagolide (médicaments utilisés dans les troubles de la lactation), le citalopram, l’escitalopram (médicaments pour traiter l’anxiété ou la dépression), la dompéridone, l’hydroxyzine et la pipéraquine (voir rubrique "Ne prenez jamais SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule:").

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez le moindre doute.

Vous devez éviter de prendre ce médicament avec :

· certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, rasagiline, ropinirole, rotigotine, sélégiline),

· la lévodopa,

· certains médicaments pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque (torsades de pointe) tels que :

o des médicaments utilisés pour traiter un rythme cardiaque irrégulier (les antiarythmiques de classe Ia tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide et les antiarythmiques de classe III tels que amiodarone, dronédarone, sotalol, dofétilide et ibutilide),

o certains médicaments contre les troubles psychiatriques (amisulpride, chlorpromazine, cyamémazine, dropéridol, flupenthixol, fluphénazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipamperone, pipotiazine, sultopride, tiapride, zuclopenthixol),

o certains antiparasitaires (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine),

o un médicament utilisé pour traiter les maladies articulaires d’origine inflammatoire : hydroxychloroquine,

o un médicament utilisé pour lutter contre la dépendance à certaines drogues (la méthadone),

o et d’autres médicaments tels que : arsénieux, diphémanil, dolasetron IV, dompéridone, érythromycine IV, lévofloxacine, méquitazine, mizolastine, prucalopride, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV, toremifène, vandétanib,

· le lithium,

· des médicaments contenant de l'alcool.

SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Comme tous les antipsychotiques de cette famille, vous devez éviter la prise de boissons alcoolisées pendant votre traitement.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous avez pris SULPIRIDE MYLAN pendant les 3 derniers mois de votre grossesse, les symptômes suivants peuvent survenir chez votre bébé : tremblement, rigidité musculaire et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires, problèmes d’alimentation.

Si votre bébé souffre d’un de ces symptômes, contactez rapidement votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous prenez ce médicament, il est déconseillé d’allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer une somnolence. Vous devez être vigilant si vous conduisez ou si vous utilisez une machine.

SULPIRIDE MYLAN 50 mg, gélule contient

Sans objet.

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