2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE 5 mg, comprimé ?

Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais ARTANE 5 mg, comprimé dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· glaucome par fermeture de l’angle (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil),

· difficultés pour uriner (d’origine prostatique ou autre),

· cardiopathie décompensée (maladie du cœur),

· si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d’amidon de blé.

Avertissements et précautions

Mises en garde

· Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertir votre médecin.

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament peut être administré en cas de maladie coeliaque. L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l’état de trace et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d’une maladie coeliaque.

Précautions d’emploi

· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans avis médical.

· En cas d’antécédent de maladie obstructive de l’intestin (tel que constipation grave).

· ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.

Autres médicaments et ARTANE 5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARTANE 5 mg, comprimé avec des aliments et boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

L’allaitement est déconseillé pendant le traitement.

D’UNE FAÇON GÉNÉRALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MÉDICAMENT.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’usage d’ARTANE peut induire des troubles de la vision ou de l’attention, rendant la conduite des véhicules dangereuse.

ARTANE 5 mg, comprimé contient du lactose (140,7 mg par comprimé) et de l’amidon de blé (gluten).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS :

· sécheresse de la bouche,

· troubles de la vision,

· rétention urinaire,

· constipation.

Ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui sont plus sensibles au traitement et qui peuvent manifester aussi une agitation ou des troubles psychiques, éventuellement dus à un dosage inadapté.

Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie. Ont été signalés quelques cas :

· d’inflammation du tissu de soutien des dents, secondaire à la sécheresse de la bouche,

· d’éruptions cutanées,

· de dilatation du côlon,

· d’occlusion intestinale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARTANE 5 mg, comprimé

· La substance active est :

Chlorhydrate de trihexyphénidyle........................................................................................ 5 mg

Pour un comprimé

· Les autres composants sont :

Lactose, amidon de blé, silice hydratée (lévilite), talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ARTANE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.