SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV)

Code ATC : B05XA05

Signification : MAGNÉSIUM SULFATE

Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION / SOLUTIONS D'ÉLECTROLYTES / MAGNÉSIUM SULFATE

1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:

· Traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du rythme cardiaque),

· Traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),

· Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique,

· Apports magnésiens en nutrition parentérale,

· Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10%, solution injectable (IV) en cas d'insuffisance rénale sévère.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV):

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

· Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

· Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté soit 0,6 mmol/minute de magnésium-élément.

· Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et la perfusion continue.

· Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation,

· Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est à éviter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

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3. COMMENT UTILISER SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

En règle général, voie intraveineuse lente chez le sujet allongé et après dilution dans une solution glucosée ou saline.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10%, solution injectable (IV) que vous n'auriez dû:

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Dans ce cas le traitement suivant sera appliqué:

· réhydratation, diurèse forcée,

· injection IV de 1 g de gluconate de calcium,

· hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

· Hypermagnésémie (augmentation du taux de magnésium dans le sang) potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

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6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) ?

La substance active est:

Sulfate de magnésium ........................................................................................................................... 1 g

Pour une ampoule de 10 ml.

Osmolarité totale: 812 mOsm/litre.

Magnésium: 406 mmol/litre.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 10 %, solution injectable (IV) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IV) en ampoule. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

LABORATOIRE RENAUDIN

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