SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Code ATC : V03AB

Signification : ANTIDOTES

Déroulé du code ATC : DIVERS / TOUS LES AUTRES PRODUITS THÉRAPEUTIQUES / ANTIDOTES

1. QU'EST-CE QUE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison»), et un chélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et le mercure présents dans votre organisme).

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et le mercure.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ce médicament :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le succimer) ou à l’un des autres composants (voir section 6 : «Informations supplémentaires»).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Avertissements et précautions :

· En l’absence de données, ce médicament doit être pris avec précaution si vous êtes atteint d’une insuffisance rénale ou hépatique (dysfonctionnement des reins ou du foie).

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Il est déconseillé d’utiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Ce médicament vous sera initialement prescrit à l’hôpital. Votre médecin pourra ensuite renouveler la prescription.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie chez l’adulte comme chez l’enfant est de :

· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour),

· puis 10 mg/kg ou (350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).

Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.

Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :

Poids

Dose

8 – 15 kg

100 mg / dose

16 – 23 kg

200mg / dose

24 – 34 kg

300 mg / dose

35 – 44 kg

400 mg / dose

> 45 kg

500 mg / dose

Par exemple : Vous donnerez à un enfant de 20 kg, 200mg toutes les 8 heures pendant 5 jours puis 200mg par jour pendant 2 semaines.

Mode d'administration

Voie orale.

Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut-être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.

Fréquence d’administration

Prenez ce médicament 3 fois par 24 heures (soit toutes les 8 heures) les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.

Durée du traitement

La durée du traitement est de 19 jours.

Il est important de surveiller la quantité de plomb ou de mercure dans votre sang pendant 10 jours environ suivant l’arrêt du traitement, car il y a un risque de relargage des métaux lourds (accumulés en particulier au niveau des os) observé pendant cette période (phénomène de rebond).

Dans les cas les plus sévères, vous pourriez avoir à suivre plusieurs cycles de traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUCCICAPTAL 100mg, gélule peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart des événements indésirables rapportés sont d’intensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables les plus souvent décrits sont :

· Nausées, vomissements.

· Diarrhée.

· Perte d’appétit.

· Eruptions cutanées (sur la peau), parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses.

· Anomalies biologiques :

o Elévation transitoire des transaminases (substances produites par le foie).

o Augmentation de la quantité de cuivre et de zinc dans les urines.

D’autres effets indésirables peuvent survenir :

· Possibilité d'odeur désagréable (au niveau de l’haleine, des urines).

De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergies) ont également été rapportés :

· Urticaire (démangeaisons), brusque gonflement du visage et du cou avec sensation de brûlure et difficulté à respirer (œdème de Quincke), gonflement de la langue, des lèvres.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.

La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est le succimer.

Succimer .................................................................................................................................... 100,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté (voir rubrique 2), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Composition de l’enveloppe de la gélule :

Gélatine, dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que SUCCICAPTAL 100mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire.

Une boîte contient 15 gélules.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SERB