2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Striascan

N’utilisez jamais Striascan :

- si vous êtes allergique à l’ioflupane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

- si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.

Avant l'administration de Striascan, vous devez boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen afin d'uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l'examen.

Enfants et adolescents

L’utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Striascan

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament. Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :

- bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])

- benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)

- mazindol (diminue l’appétit, utilisé dans le traitement de l’obésité)

- sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])

- méthylphénidate (utilisé pour traiter l’hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)

- phentermine (diminue l’appétit, utilisée dans le traitement de l’obésité)

- amphétamines (utilisées pour traiter l’hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ; utilisées également comme drogues illicites)

- cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).

Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l’image obtenue et votre médecin pourra vous demander d’arrêter provisoirement de les prendre avant l’injection de Striascan.

Grossesseet allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Striascan s’il est possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte, Striascan ne doit pas être utilisé car votre enfant pourrait recevoir une partie de la radioactivité. D’autres techniques n’impliquant pas l’utilisation de radioactivité devront être envisagées.

Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l’examen avec Striascan ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement. On ne sait pas si l’ioflupane (123I) passe dans le lait maternel. - Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l’injection de Striascan.

- A la place, vous devez lui donner du lait maternisé. Votre lait doit être tiré régulièrement et éliminé.

- Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de radioactivité dans votre organisme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Striascan contient 5 % de volume d’alcool (éthanol), c’est-à-dire jusqu’à 197 mg d’alcool par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.

Cela est dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Veuillez informer votre médecin si l’un de ces cas vous concerne.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc essentiellement « sans sodium ».

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables est :

Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10

- Maux de tête Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100

- Augmentation de l’appétit

- Sensations vertigineuses

- Altération du goût

- Nausées - Bouche sèche – Vertiges

- Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies)

- Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

- Hypersensibilité (réaction allergique)

- Souffle court (dyspnée)

- Rougeur de la peau

- Démangeaisons

- Éruption cutanée

- Urticaire

- Transpiration excessive

- Vomissement

- Faible pression sanguine

- Sensation de chaleur

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

- En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Striascan

- La substance active est : ioflupane (123I). 1 mL de solution contient 74 MBq de ioflupane (123I) à la date et à l’heure de calibration.

- Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables. Veuillez-vous référer à la section 2 "Striascan contient de l’éthanol."

Comment se présente Striascan et contenu de l’emballage extérieur

Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.

Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.