2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable ?

Ne prenez jamais STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable:

· si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Myasthénie

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable.

Prévenir le médecin en cas de :

· troubles de l’audition

· troubles de l’équilibre

· insuffisance rénale

· prise concomitante d’autres médicaments

· utilisation récente d’un autre traitement antibiotique par aminoglycosides

En cas d’intervention chirurgicale, prévenir l’anesthésiste-réanimateur de la prise de ce médicament.

Une utilisation prolongée peut conduire à une surinfection, à une colonisation par des micro-organismes ou des champignons résistants.

Autres médicaments et STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Augmentation de la toxicité de la STREPTOMYCINE en cas d’association avec :

· Céphalosporines, polymyxines, amphotéricine B, metoxiflurane and cytostatiques (notamment, cisplatine).

· Diurétiques de l’anse

· Autres aminoglycosides

· Curares, myorelaxants, certains anesthésiques (metoxiflurane).

Interactions avec les examens paracliniques

La STREPTOMYCINE peut provoquer de fausses réactions positives lors de l’utilisation de réactif cuprique pour la recherche d’une glycosurie.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l’INR :

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

La streptomycine est contre-indiquée durant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicule et utilisation de machine

Peu de temps après l’injection de streptomycine, possibilité de vertiges, de troubles de la vision et une photophobie. La streptomycine peut altérer sensiblement les réflexes et donc altérer l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Insuffisance rénale

· Troubles de l’équilibre

· Troubles auditifs (acouphène, perte d’audition)

· Réactions allergiques, chocs anaphylactiques. Ces réactions allergiques cessent à l’arrêt du traitement.

· Changements dans la numération de la formule sanguine

· Maux de tête

· Paresthésies (sensations de fourmillement, brulures, picotement au niveau de la peau)

· Sensations de vertiges

· Nystagmus (mouvements involontaires du globe oculaire)

· Inflammation des nerfs périphériques, inflammation du nerf optique

· Blocage neuromusculaire

· Troubles sanguins affectant certains éléments du sang, et détectés généralement par des examens du sang : augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques

· Dermatite exfoliative (rougeur et desquamation de la peau)

· Rash cutané, prurit, urticaire

· Nausées

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable

· La substance active est :

Streptomycine base........................................................................................................ 1,000 g

Pour un flacon.

Qu’est-ce que STREPTOMYCINE PANPHARMA 1 g, poudre pour préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicement se présente sous la forme de poudre pour préparation injectable.

Boîte de 1, 25 ou de 50 flacons de 1 g.