2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable ?

Ne prenez jamais STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable :

· si vous êtes allergique à la substance active (corticoréline) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

En cas d’apparition brutale des symptômes suivants : maux de tête, troubles de la vision ou vision double pendant ou après la réalisation du test à la corticoréline (STIMU ACTH), vous devez en informer votre médecin immédiatement.

Ces symptômes peuvent être causés par une apoplexie hypophysaire (hémorragie) qui est une urgence médicale et nécessite un diagnostic et une prise en charge rapides.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable

Certains médicaments modifient la production d’ACTH et/ou de cortisol.

Afin de ne pas interférer avec les résultats du test au Stimu-ACTH, vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et notamment :

· Si vous prenez un médicament de la famille des corticostéroïdes utilisés notamment pour traiter l’asthme ou des inflammations.

· Si vous prenez un médicament de la famille des antihistaminiques utilisés notamment pour traiter des allergies ou des ulcères.

· Si vous prenez un médicament de la famille des antisérotoninergiques utilisés notamment pour traiter les migraines ou certaines nausées.

· Si vous prenez un médicament utilisé pour provoquer des contractions de l’utérus (l’ocytocine).

· Si vous prenez un médicament utilisé pour traiter une forme de diabète appelé diabète insipide, ou pour une incontinence urinaire (la desmopressine ou un médicament de la même famille).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament n’est pas recommandé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

A partir du 6ème mois de grossesse ce médicament ne doit pas être administré car les résultats du test seraient trop difficiles à interpréter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

· très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)

· fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

· rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

· très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10 000)

· inconnu (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence)

Allergie :

· Une réaction allergique peut survenir peu fréquemment. Les signes sont : des rougeurs, des démangeaisons et/ou des gonflements.

· Une réaction allergique sévère peut survenir très rarement. Des symptômes liés à une hypotension ou à une augmentation du rythme cardiaque peuvent survenir.

Si l’un de ces effets survient, informez immédiatement votre médecin.

Fréquent :

· une sensation de chaleur au niveau de la tête, du cou et du torse.

· des troubles transitoires de l’odorat et du goût.

Peu fréquent :

· Une diminution de la pression artérielle.

· Une accélération du rythme cardiaque.

· Des bouffées de chaleur.

· Un besoin urgent d’uriner.

· Une sensation oppressante au thorax.

· Des difficultés à respirer.

· Une sensation de froid dans la bouche et la gorge.

· Des vertiges.

Rare :

· Une diminution brutale de la tension artérielle.

Fréquence inconnue :

· Une augmentation de la prolactinémie (hormone produite par l’antéhypophyse, une glande du cerveau).

· une hémorragie au niveau du cerveau (apoplexie hypophysaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable

· La substance active est :

Corticoréline humaine................................................................................... 100 microgrammes

Sous forme de trifluoroacétate de corticoréline.

Pour une ampoule.

Cette CRH est obtenue par synthèse.

· Les autres composants sont :

Solvant :

Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, acide chlorhydrique dilué pour ajustement du pH.

Qu’est-ce que STIMU-ACTH 100 microgrammes/mL, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de poudre et solvant pour solution injectable. Boîte de 1 ampoule de poudre et 1 ampoule de solvant.