2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable?

Ne prenez jamais SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable:

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportée par le Solacy associée à un antibiotique de la classe des cyclines.

· si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A).

Avertissements et précautions

.

Eviter de prolonger le traitement en cas d’intolérance digestive.

Cette spécialité contenant de la vitamine A (rétinol), tenir compte des doses administrées en cas de prise simultanée d’autre spécialité contenant cette vitamine. Chaque comprimé contient 1000 UI de vitamine A (rétinol), il convient de respecter impérativement les posologies recommandées

Autres médicaments et Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre Solacy pédiatrique si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A).

Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associé à Solacy pédiatrique à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A. Cela correspondrait à plus de 3 fois la posologie normale du Solacy, pédiatrique chez l’enfant à partir de 5 ans.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Précautions d’emploi ; mises en garde spéciales

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/iso maltase (maladies héréditaires rares).

Grossesse - allaitement

Bien que l’usage de ce médicament soit réservé à l’enfant, l’attitude à adopter pendant la grossesse et l’allaitement est mentionnée à titre informatif.

Chez la femme adulte enceinte ou qui allaite, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.

Solacy pédiatrique, comprimé pour suspension buvable contient du saccharose, un excipient à effet notoire

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de troubles digestifs (douleurs d’estomac)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable

· Les substances actives sont :

L-Cystine..................................................................................................................... 36,30 mg

Soufre précipité........................................................................................................... 11,00 mg

Acétate de vitamine A enrobé*

quantité correspondant en rétinol……………………………………………………………………… 1000 UI

Levure Saccharomyces cerevisiae**.............................................................................. 38,70 mg

Pour un comprimé de 243 mg.

*Composition de l’acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation haute de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, arôme fraise***

***Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, gomme arabique, dextrose, gamma undécalactone, acide butyrique, butyryllactate de butyl-isobutyrate de cinnamyle, diacétyle, di-n-propylcétone, isovalérianate d’éthyle, acétate d’héliotropyle, octine carbonate de méthyle, salicylate de méthyle, éthylvanilline, vanilline, maltol, éthylmaltol, héliotropine, bétanaphtyléthyléther, aldéhyde benzoïque

Qu’est-ce que SOLACY PEDIATRIQUE, comprimé pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur

60 comprimés pour suspension buvable sous étui carton