2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez JAMAIS SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au Carbomère ou à l'un des autres composants de SICCAFLUID listés à la rubrique 6 "Que contient SICCAFLUID".

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique :

· si vous portez des lentilles de contact souples : vous devez les retirer avant d’utiliser SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique. Après instillation de SICCAFLUID, attendez 30 minutes avant de remettre vos lentilles de contact. Voir aussi à la rubrique 2, « Informations importantes concernant certains composants de SICCAFLUID ».

· si les symptômes s'aggravent ou persistent après avoir commencé le traitement avec SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique : Consulter votre médecin.

· NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Enfants adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans :

La sécurité et l’efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l’expérience clinique, mais aucune donnée d’étude clinique n’est disponible.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous devez utiliser un autre médicament ophtalmique durant le traitement avec SICCAFLUID: premièrement appliquez l'autre médicament ophtalmique, attendez 15 minutes, puis utilisez SICCAFLUID.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez l’avis de votre médecin avant de commencer à utiliser SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique. Il/elle décidera si vous pouvez l’utiliser.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vision peut être brouillée pendant un court instant juste après l'instillation de SICCAFLUID. Vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines avant que votre vision ne soit redevenue normale.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique:

Si vous portez des lentilles de contact souples vous devez les retirer avant d'utiliser SICCAFLUID gel ophtalmique. Après avoir instillé SICCAFLUID, vous devez attendre 30 minutes avant de remettre vos lentilles de contact.

Ceci est important car un des composants de SICCAFLUID, appelé chlorure de benzalkonium, peut causer des irritations oculaires et changer la couleur des lentilles de contact souples.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SICCAFLUID est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Contactez votre médecin si :

· vos symptômes s'aggravent ou persistent après le début du traitement avec SICCAFLUID.
Si vous ressentez un des effets indésirables suivant juste après avoir appliqué le gel ophtalmique, parlez-en à votre médecin s'ils vous inquiètent:

· gêne visuelle passagère.

· picotements ou sensation de brûlures, légers et passagers.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessus sont connus pour se produire, mais le nombre de personne susceptible de les ressentir peut varier.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?

La substance active est:

Carbomère 974P ............................................................................................................................ 2,5 mg/g

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Que contient SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ?

La substance active est:

Carbomère 974P ............................................................................................................................ 2,5 mg/g

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium trihydraté, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables.