2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEREPROSTA 160 mg, gélule ?

Ne prenez jamais SEREPROSTA 160 mg, gélule:

· Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait de palmier de Floride) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEREPROSTA.

· La prise de ce médicament à jeun peut parfois provoquer des nausées.

· Pendant votre traitement, votre médecin continuera à surveiller régulièrement votre prostate. En aucun cas SEREPROSTA ne pourra remplacer une intervention chirurgicale lorsque celle-ci s’avère nécessaire.

Autres médicaments et SEREPROSTA 160 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Ce médicament n’est pas destiné à la femme.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Effets indésirables fréquents (1 à 10 patients sur 100)

· Des maux de tête (céphalées),

· Des douleurs abdominales

Effets indésirables peu fréquents (1 à 10 patients sur 1000)

· Des nausées,

· Une augmentation des gamma-glutamyltransférases et une augmentation modérée des transaminases (enzymes du foie),

· Un rash cutané (éruption sur la peau),

· Un développement anormal des seins chez l’homme (gynécomastie), réversible à l’arrêt du traitement.

Fréquence non estimable

· Des œdèmes (gonflements de la peau)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEREPROSTA 160 mg, gélule

· La substance active est :

Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) …………………. 160 mg

Solvant d’extraction : hexane

Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.

· Les autres composants sont :

Macrogol 10 000

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune, indigotine, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que SEREPROSTA 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 30, 60 ou 100.