2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SEPTEAL, solution pour application locale ?

Ne prenez jamais SEPTEAL, solution pour application locale :

· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.1

· Ne pas pulvériser dans les yeux, les oreilles (en particulier, ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique) sur les muqueuses,

· Ne pas pulvériser, en cas de plaies à la tête car ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau,

· Ne pas pulvériser en cas de plaies profondes d’un bras ou d’une jambe car le produit ne doit pas être mis en contact avec un nerf.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Septéal.

Mises en garde spéciales

Ce médicament est réservé à l’usage externe.

Il ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie du champ opératoire, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.

Précautions d’emploi

Bien que ce médicament ne traverse pas la peau, une prudence particulière s’impose en cas d’utilisation répétée, sur une plaie de grande étendue, sur une peau « fragile » ou chez le nourrisson.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d’incompatibilités).

Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution à s'accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient ni goutter sur les draps et autres matériaux en contact direct avec le patient.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.

Enfants

Ne jamais laisser à la portée des enfants.

À utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation et au cours des deux (2) premières semaines de vie. Septéal peut causer des brûlures chimiques de la peau.

Autres médicaments et SEPTEAL, solution pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SEPTEAL, solution pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SEPTEAL, solution pour application locale contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité d’irritation de la peau

· Possibilité de brûlures chimiques chez le nouveau-né.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEPTEAL, solution pour application locale

· La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine.............................................................................................. 0,5 g

Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent

Pour 100 ml

· Les autres composants sont :

Alcool éthylique à 95 pour cent v/v, eau purifiée.

Qu’est-ce que SEPTEAL, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.

Flacon de 60 ml, 125 ml (avec pulvérisateur), 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.