2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDATIF TIBER, sirop ?

Ne prenez jamais SEDATIF TIBER, sirop :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· chez un enfant de moins de 30 mois,

· chez un sujet âgé dénutri et/ou déshydraté (dont les besoins en énergie, protéines et/ou en eau ne sont pas couverts),

· si vous avez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions des reins).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEDATIF TIBER, sirop.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenue de troubles neuropsychiques (confusion mentale, somnolence...), de rougeur ou de démangeaisons de la peau (voir rubrique 4).

Prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament si vous devez faire certaines analyses de sang : ce médicament peut modifier le dosage des chlorures dans le sang.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SEDATIF TIBER, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SEDATIF TIBER, sirop avec des aliments, des boissons et de l’alcool

L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.

Grossesse - allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La conduite automobile ou l’utilisation de machines est déconseillée en raison du risque de somnolence (endormissement).

SEDATIF TIBER, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, du sodium.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par cuillère à café dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament peut être nocif pour les dents lorsqu’il est pris de manière prolongée (par exemple 2 semaines ou plus).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à café. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenue de :

· éruption cutanée (de la peau),

· somnolence (endormissement),

· confusion mentale (par exemple : troubles de l’attention, désorientation dans l’espace ou dans le temps).

Autres effets possibles :

· perte d’appétit.

· constipation

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEDATIF TIBER, sirop

· Les substances actives sont :

Aubépine (extrait fluide hydro-alcoolique)............................................................................ 2,50 g

Passiflore (extrait fluide hydro-alcoolique)........................................................................... 5,00 g

Bromure de sodium.......................................................................................................... 2,00 g

Bromure de potassium...................................................................................................... 2,00 g

pour 100 g de sirop

· Les autres composants sont :

Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, eau purifiée, arôme caramel (acétylméthylcarbinol, propylène glycol, éthylmaltol, vanilline, éthylvanilline, gammadécalactone, extrait de cacao, essence de cannelle, saccharinate de sodium), arôme banane (acétate d’isoamyle, butyrate d’isoamyle, butyrate d’éthyle, butyrate de géranyle, vanilline, caprylate d’éthyle, cinnamate isoamyle, acétate de propyle, propylène glycol).

Qu’est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.