2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RUFOL 100 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais RUFOL 100 mg, comprimé :

· pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,

· en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité,

· en cas d'allergie aux sulfamides,

· en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'insuffisance rénale sévère.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin:

· en période d'allaitement,

· en cas d'association avec la phénytoïne (médicament de l'épilepsie).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RUFOL 100 mg, comprimé.

Mises en garde spéciales

En cas d'allergie, arrêter le médicament immédiatement et définitivement.

Par prudence, ne pas s'exposer au soleil pendant la durée du traitement, en raison d'un risque de brûlure.

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.

Boire abondamment.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RUFOL 100 mg, comprimé

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS tels que méthotrexate, chlorpropamide, tolbutamide, anticoagulants oraux, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

RUFOL 100 mg, comprimé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, en période d'allaitement:

· il est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois,

· il est contre-indiqué en cas de déficit infantile en G6PD (maladie du métabolisme),

· il est déconseillé de façon générale.

D'une façon générale, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RUFOL 100 mg, comprimé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· réactions cutanées allergiques,

· troubles digestifs, nausées, vomissements, diarrhées,

· diminution du nombre de globules blancs.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RUFOL 100 mg, comprimé

· La substance active est :

Sulfaméthizol............................................................................................................... 100,0 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylamidon, talc, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que RUFOL 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé, boîte de 50 comprimés.