· Lorsque des réactions allergiques ou de type anaphylactiques surviennent (une réaction allergique grave peut entraîner de sévères difficultés à respirer ou des vertiges). L’administration de RIASTAP devra être interrompue immédiatement.

· en raison du risque accru de coagulation dans les vaisseaux sanguins (thrombose), en particulier :

o en cas de dose élevée ou d’administration répétée

o si vous avez des antécédents d’attaque cardiaque (maladie cardiaque coronaire ou d'infarctus du myocarde)

o si vous présentez une maladie du foie

o si vous venez de subir une opération chirurgicale (patients en postopératoire)

o si vous allez bientôt subir une opération chirurgicale (patients en préopératoire)

o chez les nouveau-nés

o si vous avez des prédispositions à former plus de caillots de sang que la normale (patients à risque thromboembolique ou à risque de coagulation intravasculaire disséminée).

Votre médecin prendra soigneusement en compte le bénéfice du traitement avec RIASTAP par rapport au risque de ces complications.

Sécurité virale

Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d’agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent :

· la sélection clinique des donneurs de plasma et de sang pour exclure le risque de transmission d’infection,

· la recherche des marqueurs spécifiques d’infection sur chaque don et sur les mélanges de plasma.

Les fabricants de ces produits ont aussi inclus dans le procédé de fabrication des étapes efficaces d’inactivation et d’élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d’agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s’applique également aux virus inconnus ou émergents ou d’autres types d’agents infectieux.

Les mesures mises en place sont considérées efficaces vis-à-vis des virus d’immunodéficience humain (VIH, les virus du SIDA), le virus de l’hépatite B et celui de l’hépatite C (inflammation du foie) et pour le virus non enveloppé de l’hépatite A (inflammation du foie).

Elles peuvent être d’une efficacité limitée vis-à-vis des virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.

L’infection due au parvovirus B19 peut être grave :

· chez les femmes enceintes (infection fœtale) et

· chez les sujets immunodéprimés ou qui présentent des sortes d’anémie (par exemple, drépanocytose ou anémie hémolytique).

Votre médecin peut vous recommander de vous vacciner contre les hépatites A et B si vous recevez régulièrement/de façon répétitive des médicaments dérivés du plasma humain.

Autres médicaments et RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/ perfusion

· Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

· RIASTAP ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, à l’exception de ceux mentionnés dans la rubrique « Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: ».

RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/ perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

· Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou vous planifiez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament

· Au cours de la grossesse et de l’allaitement, RIASTAP ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

RIASTAP n’a pas d’effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/ perfusion contient du sodium

RIASTAP contient jusqu’à 164 mg (7,1 mmol) de sodium par flacon, soit 11.5 mg (0,5 mmol) de sodium par kg de poids corporel chez un patient recevant la posologie initiale de 70 mg/kg de poids corporel. Veuillez le prendre en considération si vous suivez un régime hyposodé contrôlé.