2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Vous devez lire la notice de tous les médicaments pris en association avec Revlimid avant le début du traitement par Revlimid.

N’utilisez jamais Revlimid :

si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l’être ou si vous prévoyez de l'être, car un effet nocif du Revlimid est attendu pour l’enfant à naître (voir la section «Grossesse, allaitement et contraception – Informations pour les femmes et les hommes » de la rubrique 2) ;

si vous êtes en âge de devenir enceinte, sauf si vous prenez toutes les mesures nécessaires pour ne pas être enceinte (voir la section « Grossesse et allaitement et contraception – Informations pour les femmes et les hommes » de la rubrique 2). Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.

si vous êtes allergique au lénalidomide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.

Si l’une de ces situations vous concerne, ne prenez pas Revlimid. Adressez-vous à votre médecin en cas de doute.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Revlimid :

si vous avez des antécédents de caillots sanguins. Le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères est augmenté pendant le traitement ;

si vous présentez des signes d’infection tels que toux ou fièvre ;

si vous avez ou avez eu dans le passé une infection virale, en particulier hépatite B, varicelle, zona ou infection par le VIH. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin. Le traitement par Revlimid peut provoquer une réactivation du virus chez les patients qui en sont porteurs. Cela entraîne une récidive de l’infection. Votre médecin doit déterminer si vous avez eu dans le passé une hépatite B.

si vous avez des problèmes de reins ; votre médecin pourra adapter votre dose de Revlimid ;

si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous avez déjà développé un caillot sanguin ou si vous fumez, si vous avez une pression artérielle élevée (hypertension) ou un taux de cholestérol élevé ;

si vous avez développé une réaction allergique pendant un traitement par le thalidomide (un autre médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple), par exemple éruption cutanée, démangeaisons, gonflement (œdème), vertiges ou difficultés à respirer.

si vous avez déjà présenté simultanément plusieurs des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, rougeurs cutanées, température élevée, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, augmentations des enzymes hépatiques, anomalies sanguines (éosinophilie), augmentation du volume des ganglions lymphatiques – ce sont des signes de réaction cutanée sévère appelée réaction médicamenteuse accompagnée d’une éosinophilie et de symptômes systémiques, appelée également syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (voir également la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

--> Si l’une de ces situations vous concerne, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de commencer le traitement.

À tout moment pendant ou après votre traitement, informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous: faites l’expérience d’une vision floue ou double, ou d’une perte de vision, d’une difficulté à parler, de faiblesse dans un bras ou une jambe, d’un changement dans la façon dont vous marchez ou de problèmes d’équilibre, d’un engourdissement persistant, d’une diminution ou d’une perte de sensation, d’une perte de mémoire ou de confusion. Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d’une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par le lénalidomide, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.

Examens et contrôles

Avant et pendant le traitement par Revlimid, vous ferez régulièrement des analyses de sang car Revlimid peut faire chuter le nombre de cellules sanguines qui contribuent à lutter contre les infections (globules blancs) et de cellules qui font coaguler le sang (plaquettes). Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :

- avant le traitement

- chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement

- puis au moins une fois par mois par la suite

Pour les patients présentant un syndrome myélodysplasique (SDM) et prenant Revlimid

Si vous présentez un SMD, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer une maladie plus avancée appelée leucémie aiguë myéloblastique (LAM). En outre, l’effet de Revlimid sur le risque de développer une LAM n’est pas connu. Votre médecin pourra donc demander des examens afin de rechercher des signes permettant de mieux prédire la probabilité que vous développiez une LAM pendant votre traitement par Revlimid.

Pour les patients présentant un lymphome à cellules du manteau et prenant Revlimid Votre médecin vous demandera de faire réaliser une analyse de sang :

- avant le traitement ;

- chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement (2 cycles) ;

- puis toutes les 2 semaines pendant les cycles 3 et 4 (voir rubrique 3 « Cycle de traitement » pour des informations plus détaillées) ;

l'analyse de sang sera ensuite effectuée au début de chaque cycle et ;

au minimum tous les mois

Votre médecin pourra demander un examen afin de déterminer si vous avez une charge tumorale totale élevée dans tout le corps, y compris dans la moelle osseuse. Cela peut provoquer une maladie dans laquelle la destruction des cellules cancéreuses entraîne des taux anormaux de substances chimiques dans le sang, ce qui peut provoquer une insuffisance rénale (cette maladie est appelée « syndrome de lyse tumorale »).

Votre médecin pourra également vous examiner pour détecter des modifications de votre peau telles que des taches rouges ou des éruptions cutanées.

Votre médecin peut décider d’ajuster la dose de Revlimid que vous prenez ou d’arrêter le traitement en fonction des résultats des analyses de sang et de votre état général. Si vous présentez un myélome multiple récemment diagnostiqué, votre médecin pourra également évaluer votre traitement en fonction de votre âge et des autres maladies que vous présentez déjà.

Dons de sang

Vous ne devez pas faire des dons de sang pendant le traitement et pendant au moins 7 jours après la fin du traitement.

Enfants et adolescents

Revlimid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Patients âgés et patients ayant des troubles rénaux

Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus ou que vous avez des troubles rénaux modérés à sévères, votre médecin effectuera une évaluation attentive avant le début du traitement.

Autres médicaments et Revlimid

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car Revlimid peut modifier la façon dont certains médicaments agissent. De même, certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont Revlimid agit.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez l’un des médicaments suivants :

certains médicaments utilisés pour éviter une grossesse tels que les contraceptifs oraux, car ils pourraient ne plus être efficaces

certains médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques, tels que la digoxine

certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine

Grossesse et allaitement et contraception – Informations pour les femmes et les hommes

Grossesse

Pour les femmes prenant Revlimid

Vous ne devez pas prendre Revlimid si vous êtes enceinte, car un effet nocif de ce médicament est attendu pour l’enfant à naître.

Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez Revlimid. Vous devez donc utiliser un moyen de contraception efficace si vous êtes une femme en âge de devenir enceinte (voir la section « Contraception »).

En cas de grossesse pendant votre traitement par Revlimid, vous devez arrêter le traitement et informer immédiatement votre médecin.

Pour les hommes prenant Revlimid

Si votre partenaire devient enceinte pendant que vous prenez Revlimid, vous devez informer votre médecin immédiatement. Il est recommandé que votre partenaire consulte un médecin.

Vous devez également utiliser un moyen de contraception efficace (voir la section « Contraception »).

Allaitement

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Revlimid car on ignore si Revlimid passe dans le lait maternel.

Contraception

* Pour les femmes prenant Revlimid

Avant de débuter le traitement, vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes en âge de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.

Si vous êtes en âge de devenir enceinte :

vous devrez réaliser un test de grossesse sous le contrôle de votre médecin (avant le traitement, au moins toutes les 4 semaines pendant le traitement et au moins 4 semaines après la fin du traitement) sauf s’il est confirmé que les trompes de Fallope ont été sectionnées et oblitérées afin d’empêcher les ovules d’arriver dans l’utérus (stérilisation tubaire)

ET

vous devrez utiliser une méthode de contraception efficace. Cette contraception doit être débutée au moins 4 semaines avant le début du traitement, poursuivie pendant toute la durée du traitement et durant au moins 4 semaines après l’arrêt du traitement. Votre médecin vous conseillera sur les moyens de contraception adaptés à votre cas

* Pour les hommes prenant Revlimid

Revlimid passe dans le sperme humain. Si votre partenaire est enceinte ou susceptible de le devenir et qu’elle n’utilise pas un moyen de contraception efficace, vous devez utiliser des préservatifs pendant le traitement et pendant au moins 7 jours après la fin du traitement, même si vous avez subi une vasectomie.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements, une fatigue, de la somnolence, des vertiges ou si votre vision est trouble après avoir pris Revlimid.

Ce médicament contient du lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, Revlimid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont classés par catégories de fréquence de la façon suivante :

Les effets indésirables graves, pouvant affecter plus de 1 patient sur 10 (très fréquents)

Revlimid peut diminuer le nombre des globules blancs qui sont des cellules luttant contre les infections, ainsi que celui des cellules sanguines qui contribuent à faire coaguler le sang (les plaquettes), ce qui peut entraîner des problèmes de saignements, comme des saignements de nez et des hématomes (« bleus »).

Revlimid peut également entraîner la formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose).

--> Par conséquent, vous devez prévenir votre médecin immédiatement si vous ressentez les symptômes suivants :

Fièvre, frissons, mal de gorge, toux, aphtes ou autres symptômes d’infection, y compris dans le sang (sepsis)

Saignement ou bleu en l’absence de blessure

Douleur dans la poitrine ou la jambe

Essoufflement

Autres effets indésirables

Il est important de noter qu’un faible nombre de patients peut développer d’autres types de cancers et il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par Revlimid. Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s’il vous prescrit Revlimid.

Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

chute du nombre de globules rouges, ce qui peut provoquer une anémie entraînant fatigue et faiblesse

constipation, diarrhée, nausées, rougeur de la peau, éruptions cutanées, vomissements, crampes musculaires, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, douleurs osseuses, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les extrémités, fatigue, gonflement généralisé, y compris gonflement des bras et des jambes

fièvre et symptômes grippaux, notamment fièvre, douleur musculaire, maux de tête, douleur dans l’oreille et frissons

engourdissement, fourmillements ou sensation de brûlure de la peau, douleurs aux mains ou aux pieds, vertiges, tremblements, modifications du goût

douleur dans la poitrine irradiant vers les bras, le cou, la mâchoire, le dos ou l’estomac, sueur et essoufflement, nausées ou vomissements, pouvant être les signes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde)

perte de l’appétit

faible taux de potassium et/ou de sodium dans le sang

douleur dans la jambe (pourrait être un signe de thrombose), douleur dans la poitrine ou essoufflement (peut être un signe de la présence de caillots de sang dans les poumons, appelée embolie pulmonaire)

infections de tous types

infection des poumons et des voies respiratoires hautes, essoufflement

vision trouble

opacification de l’œil (cataracte)

troubles rénaux

augmentation des taux d’enzymes hépatiques

modification d’une protéine présente dans le sang qui peut provoquer un gonflement des artères (vascularite)

augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)

diminution du taux de sucre dans le sang

maux de tête

peau sèche

douleur gastrique

modifications de l’humeur, troubles du sommeil

toux

baisse de la pression artérielle

ulcérations dans la bouche, bouche sèche

déshydratation

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

infection des sinus qui entourent le nez

saignement des gencives, de l’estomac ou des intestins

augmentation de la douleur, de la taille de la tumeur, rougeur autour de la tumeur

augmentation de la pression artérielle, battements de cœur lents, rapides ou irréguliers

coloration plus foncée de la peau

éruptions cutanées, fissures sur la peau, présence de squames sur la peau ou peau qui pèle

urticaire, démangeaisons, augmentation de la transpiration

difficulté à avaler

brûlures d’estomac

augmentation ou diminution de la quantité d’urine (pouvant être le symptôme d'une insuffisance rénale), présence de sang dans les urines

essoufflement, en particulier au moment de s’allonger (pouvant être le symptôme d’une insuffisance cardiaque)

difficulté à avoir une érection

accident vasculaire cérébral, évanouissement, perte de connaissance temporaire

faiblesse musculaire

gonflement des articulations

changements du taux d’hormones thyroïdiennes dans le sang, baisse des taux de calcium, de phosphate ou de magnésium dans le sang

dépression

surdité

difficultés pour parler

anomalies des analyses biologiques du foie, atteinte hépatique

troubles de l’équilibre, difficulté à se mouvoir

bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)

douleurs d’origine neurologique, sensations anormales désagréables, en particulier au toucher

surcharge en fer

soif excessive

confusion

mal de dents

perte de poids

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

saignements dans le crâne

problèmes de circulation

perte de vision

perte de désir sexuel (libido)

urine émise en quantité importante avec douleur osseuse et faiblesse, pouvant être des signes d‘une maladie des reins (syndrome de Fanconi)

douleur abdominale, ballonnement ou diarrhée, pouvant être des signes d’inflammation du gros intestin (appelée colite ou caecite)

production d’urine beaucoup plus importante ou beaucoup plus faible qu'habituellement, pouvant être le signe d’une forme d’affection rénale (appelée nécrose tubulaire rénale)

modifications de la couleur de la peau, sensibilité à la lumière du soleil

certains types de cancers de la peau

urticaire, éruptions cutanées, gonflement des yeux, de la bouche ou du visage, difficultés à respirer ou démangeaisons, pouvant être des signes de réaction allergique

éruption cutanée étendue, fièvre élevée, augmentation des enzymes hépatiques, anomalies du sang (éosinophilie), augmentation du volume des ganglions lymphatiques et autres symptômes touchant d’autres organes (réaction médicamenteuse accompagnée d’une éosinophilie et de symptômes systémiques, appelée également syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Si vous présentez ces symptômes, arrêtez le traitement par le lénalidomide et contactez immédiatement votre médecin ou un professionnel de santé. Voir également la rubrique 2.

Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

réaction allergique grave qui peut débuter sous forme d’éruption sur une zone de la peau mais peut évoluer rapidement vers un décollement de la peau s'étendant de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson et/ou nécrolyse épidermique toxique [syndrome de Lyell])

syndrome de lyse tumorale – Des complications métaboliques peuvent survenir pendant le traitement du cancer et même parfois sans traitement. Ces complications sont causées par les produits de dégradation des cellules cancéreuses qui sont détruites. Elles peuvent inclure : des modifications du bilan sanguin - taux élevés de potassium, de phosphore, d’acide urique et faibles taux de calcium entraînant des modifications de la fonction rénale et du rythme cardiaque, des convulsions et dans certains cas le décès.

Les effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Douleur soudaine ou douleur légère allant en s’intensifiant, dans le haut de l’estomac et (ou) dans le dos, persistant plusieurs jours et pouvant s’accompagner de nausées, vomissements, fièvre et d’un pouls rapide. Ces symptômes peuvent être dus à l’inflammation du pancréas.

Respiration sifflante, essoufflement ou toux sèche, pouvant être le signe de l’inflammation du tissu pulmonaire.

Coloration jaune de la peau, des membranes ou des yeux (ictère ou « jaunisse »), selles claires, urines sombres, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, douleur au niveau de l’estomac ou ballonnements, qui peuvent être des symptômes d’atteinte du foie (affection hépatique).

De rares cas de destruction du tissu musculaire (douleur, faiblesse ou gonflement musculaires) pouvant entraîner des troubles rénaux (« rhabdomyolyse ») ont été observés, dont certains lorsque Revlimid est administré avec une statine (un type de médicament utilisé pour faire diminuer le taux de cholestérol).

Affection de la peau causée par l’inflammation de petits vaisseaux sanguins, accompagnée de douleurs articulaires et de fièvre (vascularite leucocytoclasique).

Perforation de la paroi de l’estomac ou de l'intestin. Cela peut entraîner une infection très grave. Informez votre médecin si vous présentez des douleurs d’estomac intenses, de la fièvre, des nausées, des vomissements, du sang dans les selles ou des modifications des selles.

Infections virales, y compris zona (une maladie virale qui provoque une éruption cutanée douloureuse avec des vésicules) et récidive de l’hépatite B (qui peut provoquer un jaunissement de la peau et du blanc de l’œil, des urines foncées, des douleurs dans le côté droit de l’abdomen, une fièvre et des nausées ou vomissements).

Rejet du greffon après une transplantation d’organe (tel qu’un rein, le cœur).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Revlimid

Revlimid 2,5 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 5 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine et dioxyde de titane (E171)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 7,5 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 10 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo (E132) et oxyde fer jaune (E172)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 15 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171) et carmin indigo (E132)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 20 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo (E132) et oxyde de fer jaune (E172)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Revlimid 25 mg gélules :

La substance active est le lénalidomide. Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.

Les autres composants sont :

contenu des gélules : lactose anhydre (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium

enveloppe des gélules : gélatine et dioxyde de titane (E171)

encre d’impression : gomme laque, propylèneglycol, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E172).

Comment se présente Revlimid et contenu de l’emballage extérieur

- Les gélules de 2,5 mg de Revlimid sont bleu-vert/blanches et portent l’inscription « REV 2.5 mg ». Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquette(s) contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 5 mg de Revlimid sont blanches et portent l’inscription « REV 5 mg ».

- Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquette(s) contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 7,5 mg de Revlimid sont jaune pâle/blanches et portent l’inscription « REV 7.5 mg ». Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 10 mg de Revlimid sont bleu-vert/jaune pâle et portent l’inscription « REV 10 mg ». Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 15 mg de Revlimid sont bleu pâle/blanches et portent l’inscription « REV 15 mg ». Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 20 mg de Revlimid sont bleu-vert/bleu pâle et portent l’inscription « REV 20 mg ». Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient une ou trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.

- Les gélules de 25 mg de Revlimid sont blanches et portent l’inscription « REV 25 mg ».

Les gélules sont fournies dans des boîtes. Chaque boîte contient trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.