2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’utilisez jamais Resolor

si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.

si vous êtes sous dialyse rénale,

si vous souffrez d’une perforation ou d’une obstruction de l’intestin, d’une inflammation sévère du tractus intestinal, telle que la maladie de Crohn, d’une rectocolite hémorragique ou d’un mégacôlon/mégarectum toxique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Resolor.

Faites attention avec Resolor et informez votre médecin :

si vous souffrez d’une maladie rénale sévère,

si vous souffrez d’une maladie hépatique sévère,

si vous faites actuellement l’objet d’un suivi par un médecin pour un problème médical grave, tel qu’une maladie pulmonaire ou cardiaque, une maladie mentale ou des troubles du système nerveux, un cancer, le SIDA ou une affection endocrinienne.

Si vous souffrez d’une diarrhée importante, l’efficacité de la pilule contraceptive peut diminuer et l’utilisation d’une méthode contraceptive supplémentaire est recommandée. Consulter les informations qui se trouvent sur la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.

Autres médicaments et Resolor

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament avec des aliments et boissons

Resolor peut être pris avec ou sans aliments et boissons, à n’importe quel moment de la journée.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de Resolor n’est pas recommandée au cours la grossesse.

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.

Vous devez utiliser une méthode contraceptive fiable pendant le traitement par Resolor afin d’éviter une grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Resolor, informez votre médecin.

Lors de l’allaitement, le prucalopride peut passer dans le lait maternel. Il est déconseillé d’allaiter pendant le traitement par Resolor. Parlez-en à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Resolor ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, Resolor peut parfois provoquer des vertiges et une fatigue, notamment le premier jour du traitement, et cela peut avoir un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ce médicament contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables apparaissent principalement au début du traitement et disparaissent généralement après quelques jours de traitement continu.

Les effets indésirables suivants ont été très fréquemment rapportés (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) : maux de tête, nausées, diarrhée et douleurs abdominales.

Les effets indésirables suivants ont été fréquemment rapportés (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

diminution de l’appétit, vertiges, vomissements, digestion perturbée (dyspepsie), flatulences, bruits intestinaux anormaux, fatigue.

Les effets indésirables suivants ont également été observés (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

tremblements, cœur battant plus fort, saignements rectaux (rectorragie), augmentation de la fréquence des mictions (pollakiurie), fièvre et sensation de malaise. Si votre cœur se met à battre plus fort, contactez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

 Retour

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Resolor

La substance active est le prucalopride.

* Un comprimé pelliculé de Resolor 1 mg contient 1 mg de prucalopride (sous forme de succinate).

* Un comprimé pelliculé de Resolor 2 mg contient 2 mg de prucalopride (sous forme de succinate).

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171), macrogol. Les comprimés 2 mg contiennent en outre de l’oxyde de fer rouge (E172), de l’oxyde de fer jaune (E172), de la laque d’aluminium carmin d’indigo (E132).

Qu'est ce que Resolor et contenu de l’emballage extérieur

* Les comprimés pelliculés de Resolor 1 mg sont des comprimés blancs à blanc cassé, ronds, portant l’inscription « PRU 1 » sur un côté.

* Les comprimés pelliculés de Resolor 2 mg sont des comprimés roses, ronds, portant l’inscription « PRU 2 » sur un côté.

Resolor se présente sous la forme de blisters en doses unitaires en aluminium/aluminium perforé (avec jours de la semaine inscrits) contenant 7 comprimés. Chaque emballage contient 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 ou 84 x 1comprimé pelliculé.

Tous les formats de boîte peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.