2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RENOCIS ?

Ne prenez jamais Renocis :

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec Renocis :

· Si vous souffrez d’allergies, car quelques cas de réactions allergiques ont été observés après l’administration de Renocis.

· Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être (voir ci-dessous la rubrique « grossesse et allaitement »).

· Si vous allaitez (voir ci-dessous la rubrique « grossesse et allaitement »).

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, Renocis peut ne pas être approprié dans votre cas. Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera.

Avant l’administration de Renocis vous devrez :

Boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

Enfants adolescents

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et Renocis

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait affecter la qualité des images et les résultats de l’examen. Votre médecin peut vous recommander d’arrêter le traitement par les médicaments suivants avant l’examen avec Renocis :

· Le chlorure d’ammonium (utilisé dans le traitement des infections répétitives des voies urinaires),

· Le bicarbonate de sodium (utilisé pour acidifier le sang et/ou les urines),

· Le mannitol (utilisé pour réduire la pression intracérébrale),

· Certains médicaments pour traiter l’hypertension artérielle tels que les inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine (ECA) comme le captopril.

· Certains médicaments utilisés en chimiothérapie tels que le méthotrexate, le cyclophosphamide ou la vincristine.

Renocis avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Renocis que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire en charge de l’examen.

Si vous êtes enceinte

Il est recommandé d’éviter tout examen au technétium (^99mTc) durant la grossesse. En effet, les examens utilisant des produits radiopharmaceutiques peuvent présenter un risque pour le fœtus. . Le spécialiste en médecine nucléaire administrera uniquement ce produit durant la grossesse si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru

Si vous allaitez

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous allaitez. Il pourra décider de repousser l’examen jusqu’à la fin de l’allaitement, ou vous demander de cesser d’allaiter jusqu’à la disparition de la radioactivité de votre organisme.

Demandez au spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement. Généralement, l’allaitement peut reprendre 4 heures après l’injection

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est jugé peu probable que Renocis puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Renocis contient moins de 1 mmol de sodium (23mg), par flacon et peut donc être considéré comme étant « pratiquement sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Quelques cas de réactions de type allergique ont été rapportés avec une fréquence indéterminée sur la base des données disponibles.

Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Renocis

La substance active est : succimère (acide dimercaptosuccinique)

Les autres composants sont : chlorure stanneux dihydraté, inositol, acide ascorbique, hydroxyde de sodium, sous atmosphère d’azote.

Qu’est-ce que Renocis et contenu de l’emballage extérieur

Renocis est une trousse pour préparation radiopharmaceutique destinée uniquement aux professionnels de la santé. Vous n’aurez pas à détenir ni à manipuler ce médicament.

Présentation : boîte de 5 flacons multidoses.