2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable?

Ne prenez jamais RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez moins de 18 ans ;

· si vous souffrez de nausées (mal au cœur) ou de vomissements, ou de douleurs abdominales ;

· si vous présentez une maladie rénale ;

· si vous souffrez d’une maladie cardiaque symptomatique ;

· si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l'espace compris entre le péritoine (l'enveloppe qui tapisse la cavité abdominale) et les organes abdominaux ;

· si vous savez ou suspectez que vous avez une occlusion ou une perforation intestinale ou une paralysie de l'intestin grêle (iléus paralytique) ;

· si vous présentez un mégacôlon (dilatation du gros intestin) congénital ou acquis ;

· si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin active ;

· si vos glandes parathyroïdes sont hyperactives (hyperparathyroïdie).

Vous ne devez pas utiliser RECHOLAN avec d'autres laxatifs contenant du phosphate de sodium.

Si vous pensez que l'une des situations ci-dessus peut vous concerner, demandez conseil à votre médecin. Il décidera ensuite si vous pouvez utiliser RECHOLAN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RECHOLAN
24,4 g/10,8 g, solution buvable. :

· si vous êtes fragilisé(e) ou âgé(e) (65 ans et plus) ;

· si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des reins ;

· si vous présentez des modifications des taux de sels dans l'organisme (déséquilibres électrolytiques) ou si vous avez un risque de telles modifications, par exemple si vous êtes déshydraté(e) ;

· si votre tension artérielle est basse ou si vous souffrez d'une diminution des mouvements de tout ou partie de vos intestins ;

· si vous avez subi une colostomie ou une iléostomie ;

· si vous avez subi un autre type d'intervention ou de chirurgie de l'estomac ou des intestins ;

· si vous suivez un régime hyposodé (pauvre en sel) voir également rubrique « RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable contient du sodium … » à la fin de la section 2.

Consultez votre médecin, si vous pensez que l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne actuellement ou vous a concerné(e) dans le passé. RECHOLAN pourrait modifier légèrement votre rythme cardiaque en raison du déséquilibre électrolytique et une surveillance médicale plus étroite pourrait être nécessaire durant votre traitement.

Les patients doivent être prévenus que l'administration de RECHOLAN entraîne la survenue de selles liquides et fréquentes. Vous devez boire le plus de « liquide clair » possible (voir rubrique 3) pour éviter la déshydratation.

Ce produit agit habituellement en une 1/2 heure à 6 heures après la prise. Si vous n'avez pas eu de selles dans les 6 heures suivant la prise de la première ou de la seconde dose, vous devez contacter immédiatement un médecin car il existe un risque de déshydratation.

Personnes fragiles et patients âgés (à partir de 65 ans).

Veuillez prêter une attention particulière aux conseils figurant à la rubrique 3 ci-dessous «Comment prendre RECHOLAN», car une surveillance médicale particulière pourra être nécessaire.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :

· des médicaments utilisés pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) ou l'angine de poitrine (comme les inhibiteurs calciques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC), les antagonistes aux récepteurs à l’angiotensine II (ARAII);

· des médicaments utilisés pour vider la vessie (diurétiques) ;

· des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'aspirine ;

· certains médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux (contenant du lithium) ;

· des médicaments qui peuvent entraîner une déshydratation ou modifier les taux des différents sels (potassium, sodium, phosphate ou eau) présents dans votre organisme (équilibre hydro-électrolytique) ;

· des médicaments qui modifient le rythme cardiaque ;

· des médicaments à base de parathormone (hormone parathyroïdienne) ;

· des médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : par exemple les contraceptifs oraux et les médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie ou le diabète ou les antibiotiques, parce que RECHOLAN peut retarder ou empêcher totalement l'absorption de ces médicaments pris par voie orale, ce qui les rendrait moins efficaces ou inefficaces.

RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable avec des aliments et boissons

Veuillez-vous rapporter à la rubrique 3 de cette notice

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant la grossesse à moins que votre médecin considère que cela soit nécessaire.

Si vous allaitez, il est préférable que votre lait soit tiré et non utilisé dès la première prise de RECHOLAN et ce, jusqu’à 24 heures après la second prise. En effet, vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant 24 heures après avoir pris la deuxième dose de RECHOLAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou des outils après avoir pris RECHOLAN si vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez des étourdissements, ou si vous pensez être déshydraté(e). Vous devez également rester près de toilettes après avoir pris le médicament.

RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable contient du sodium , de l’éthanol et du benzoate de sodium.

Ce médicament contient 5 000 mg de sodium (principal composant du sel de table) dans chaque dose de 45 mL. Ceci équivaut à 250% de la dose journalière maximale recommandée de sodium pour un adulte. Le risque délétère doit donc être pris en compte chez les patients devant suivre un régime hyposodé (pauvre en sel).

Ce médicament contient une petite quantité d'éthanol (alcool), inférieure à 100 mg par dose.

Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium (E 211) dans chaque dose de 45 mL

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde

Dans de très rares cas, RECHOLAN peut entraîner des réactions allergiques accompagnées ou non d'une éruption cutanée. Si vos mains, votre visage, vos lèvres, votre gorge ou votre langue commence à gonfler, ou si vous avez des difficultés pour respirer ou avaler, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.

Autres effets indésirables possibles de RECHOLAN :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

Nausées, douleurs abdominales, ballonnement et diarrhée, frissons, faiblesse et vertiges.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

Vomissements, douleur thoracique et maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

Déshydratation.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

Accumulation de calcium dans le rein

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

Infarctus du myocarde, palpitations, baisse de la tension artérielle, modifications des taux de sels (électrolytes) dans le sang (ce qui peut entraîner des contractions et des spasmes musculaires), crampes musculaires, sensations de fourmillements et de picotements, perte de conscience et insuffisance rénale.

Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles).

Hyponatrémies (faible concentration de sodium dans le sang pouvant entrainer des troubles neurologiques tels qu’une confusion, un coma ou des convulsions).

Si l'un des effets secondaires s'aggrave ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable

· Les substances actives sont :

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté ........................................................................ 24,40 g

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté................................................................... 10,80 g

Pour un flacon de 45 ml.

· Les autres composants sont :

Benzoate de sodium (E211), saccharine sodique, glycérol, eau purifiée et arôme citron gingembre composé de : oléorésine de gingembre, alcool, huile essentielle de citron, huile essentielle de citron partiellement déterpénée, acide citrique et eau purifiée.

Qu’est-ce que RECHOLAN 24,4 g/10,8 g, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

RECHOLAN est une solution buvable, incolore, limpide à l'arôme citron gingembre, présentée en boîtes contenant 2 ou 100 flacons de 45 ml avec bouchon à vis. Chaque flacon contient une dose.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.