PYRALVEX, gel buccal et gingival

Code ATC : A01AD11

Signification : DIVERS STOMATO LOCAL (SAUF ANTI-INFECTIEUX OU ANTISEPTIQUES)

Déroulé du code ATC : SYSTÈME DIGESTIF ET MÉTABOLISME / PRÉPARATIONS STOMATOLOGIQUES / AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL / DIVERS STOMATO LOCAL (SAUF ANTI-INFECTIEUX OU ANTISEPTIQUES)

1. QU’EST-CE QUE PYRALVEX, gel buccal et gingival, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques pour traitement oral local - code ATC : A01AB12.

A : appareil digestif et métabolisme/préparations pour l’odonto-stomatologie.

Ce médicament est indiqué comme traitement local des lésions inflammatoires limitées à la muqueuse buccale et au traitement local des aphtes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?

Ne prenez jamais PYRALVEX, gel buccal et gingival :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez l’enfant de moins de 16 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PYRALVEX, gel buccal et gingival.

Ne pas dépasser la posologie indiquée. Une toxicité des salicylates (aspirine) peut survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des applications.

Il existe un risque de coloration des dents, dentiers, prothèses dentaires.

Attention : ce médicament contient 30% d’alcool.

En cas d’extension des lésions et/ou d’apparition de fièvre, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PYRALVEX, gel buccal et gingival

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’autres médicaments pour application bucco-gingivale est déconseillé.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PYRALVEX, gel buccal et gingival avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PYRALVEX, gel buccal et gingival contient de l’éthanol (alcool).

3. COMMENT UTILISER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE (y compris les personnes âgées).

Posologie

La dose recommandée est de 2 à 4 applications par jour, notamment avant le coucher.

SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.

Mode d'administration

Voie locale.

Ne pas avaler.

Mettre une petite quantité de gel sur la lésion et masser doucement.

Ne pas rincer les dents ou la bouche immédiatement après l’application.

Ne pas manger ou boire immédiatement après utilisation.

SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

Le traitement ne dépassera pas 5 jours sans avis médical. En l’absence d’amélioration, consulter un médecin.

SE CONFORMER A L’AVIS MEDICAL.

Si vous avez pris plus de PYRALVEX, gel buccal et gingival que vous n’auriez dû

Un surdosage est peu probable dans les conditions normales d’utilisation (2 à 4 applications locales par jour). Un éventuel surdosage pourrait survenir en cas de dépassement de la fréquence préconisée des application et/ou d’ingestion du produit. Dans ce cas, contacter votre médecin.

Si vous oubliez de prendre PYRALVEX, gel buccal et gingival

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PYRALVEX, gel buccal et gingival

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions allergiques y compris éruption et démangeaisons.

· Un léger picotement peut être ressenti en raison de la présence d’alcool.

· Coloration jaune des dents ou de la muqueuse buccale, réversible à l’arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PYRALVEX, gel buccal et gingival ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PYRALVEX, gel buccal et gingival

· Les substances actives sont :

Rhubarbe (Extrait sec hydro-alcoolique sodé et purifié de racine titrant 0.43 – 0.53 % en dérivés anthraquinoniques) ........................................................................................................................................ 5,0 g

Acide salicylique .............................................................................................................. 1,0g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont : éthanol à 96 pour cent, glycérol, trolamine, carbomère (CARBOPOL 2984), saccharine sodique, eau purifiée.

Qu’est-ce que PYRALVEX, gel buccal et gingival, et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel buccal et gingival. Tube de 15 g.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

MEDA PHARMA