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POLYGYNAX, capsule vaginale
Code ATC : G01AA51
Signification : NYSTATINE, ASSOCIATIONS
Déroulé du code ATC : SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES / ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE / ANTIBIOTIQUES À USAGE GYNÉCOLOGIQUE / NYSTATINE, ASSOCIATIONS
1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G01AA51.
Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX, capsule vaginale associe 3 substances actives :
· Deux antibiotiques :
o La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.
o La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.
Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries.
· Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des polyènes. Elle permet de détruire certains champignons microscopiques ou de bloquer leur croissance.
Dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter localement des infections du vagin sensibles aux substances actives contenues dans ce médicament (la néomycine, la polymyxine B et la nystatine).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Ne prenez jamais POLYGYNAX, capsule vaginale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (la néomycine, la polymyxine B ou la nystatine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille que la néomycine (les aminosides), la polymyxine B (les polypeptides) ou la nystatine (les polyènes) ;
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja car ce médicament contient de l’huile de soja ;
· si vous utilisez un diaphragme ou des préservatifs en latex.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendre le spermicide inefficace.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale.
· Avant d’utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si vous avez une insuffisance rénale.
· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si une réaction allergique apparaît (voir la rubrique 4).
· Si vous faites une réaction allergique à ce médicament, l’utilisation ultérieure du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés par voie orale peut être compromise.
Enfants adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et POLYGYNAX, capsule vaginale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec :
· des produits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendre le spermicide inefficace,
· un diaphragme ou des préservatifs en latex car il existe un risque de rupture du diaphragme ou du préservatif.
POLYGYNAX, capsule vaginale avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYGYNAX, capsule vaginale contient de l’huile de soja hydrogénée (voir le paragraphe ci-dessus : « N’utilisez jamais POLYGYNAX, capsule vaginale »).
3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la dose et la durée de traitement indiquées par votre médecin.
La dose recommandée est de 1 capsule vaginale chaque soir au moment du coucher, pendant 12 jours.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament est à utiliser par voie vaginale. N’avalez pas les capsules vaginales.
· Vous devez introduire une capsule profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Conseils pratiques
En plus de votre traitement, il vous est conseillé de suivre certaines mesures d’hygiène :
· Afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette).
· Portez des sous-vêtements en coton.
· Evitez les douches vaginales.
· Evitez d’utiliser des tampons périodiques pendant le traitement.
· N’interrompez pas le traitement pendant les règles.
· Votre médecin peut décider de traiter également votre partenaire.
Si vous avez utilisé plus de POLYGYNAX, capsule vaginale que vous n’auriez dû
Une administration excessive et prolongée pourra entraîner des effets sur l’appareil auditif et sur les reins notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique.
Si vous oubliez d’utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser POLYGYNAX, capsule vaginale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réactions allergiques (hypersensibilité) telles que prurit et réactions anaphylactiques ;
· Au site d’application : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, rougeurs et gonflement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX, capsule vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Capsules sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) : à conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Capsules sous plaquette (PVC/PE/PVDC/Aluminium) : à conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYGYNAX, capsule vaginale
· Les substances actives sont :
Sulfate de néomycine................................................................................................ 35 000 U.I.
Sulfate de polymyxine B............................................................................................ 35 000 U.I.
Nystatine................................................................................................................. 100 000 U.I.
Pour une capsule vaginale.
· Les autres composants sont :
· L’enveloppe de la capsule molle est composée de : gélatine, glycérol, diméticone 1000.
Qu’est-ce que POLYGYNAX, capsule vaginale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de capsule vaginale.
Chaque boîte contient 6, 12 ou 60 capsules vaginales.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
INNOTECH INTERNATIONAL
