POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

Code ATC : G01AA51

Signification : NYSTATINE, ASSOCIATIONS

Déroulé du code ATC : SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES / ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE / ANTIBIOTIQUES À USAGE GYNÉCOLOGIQUE / NYSTATINE, ASSOCIATIONS

1. QU’EST-CE QUE POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Qu'est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX et ANTISEPTIQUES à USAGE GYNECOLOGIQUE (G. Système génito urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G01AA51.

Ce médicament est un anti-infectieux local. POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale associe 3 substances actives :

· Deux antibiotiques :

o La néomycine qui appartient à la famille des aminosides.

o La polymyxine B qui appartient à la famille des polypeptides.

Ils permettent de combattre les infections dues à des bactéries.

· Un antifongique : la nystatine qui appartient à la famille des polyènes. Elle permet de détruire certains champignons microscopiques ou de bloquer leur croissance.

Dans quel cas est-il utilisé ?

Ce médicament est utilisé pour traiter localement des infections du vagin sensibles aux substances actives contenues dans ce médicament (la néomycine, la polymyxine B et la nystatine).

Ce médicament est particulièrement adapté aux petites filles et aux adolescentes car sa forme pharmaceutique est conçue pour une instillation vulvo-vaginale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?

Ne prenez jamais POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’une des substances actives (la néomycine, la polymyxine B ou la nystatine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille que la néomycine (les aminosides), la polymyxine B (les polypeptides) ou la nystatine (les polyènes) ;

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja car ce médicament contient de l’huile de soja ;

· si vous utilisez un diaphragme ou des préservatifs en latex.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec des produits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendre le spermicide inefficace.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale.

· Avant d’utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si vous avez une insuffisance rénale.

· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si une réaction allergique apparaît (voir la rubrique 4).

· Si vous faites une réaction allergique à ce médicament, l’utilisation ultérieure du même antibiotique ou d’antibiotiques apparentés par voie orale peut être compromise.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec :

· des produits spermicides (contraceptifs locaux) car cela risque de rendre le spermicide inefficace,

· un diaphragme ou des préservatifs en latex car il existe un risque de rupture du diaphragme ou du préservatif.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale contient de l’huile de soja hydrogénée (voir le paragraphe ci-dessus : « N’utilisez jamais POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale »).

3. COMMENT UTILISER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Respectez toujours la dose et la durée de traitement indiquées par votre médecin.

· Chez l’adulte, la dose recommandée est de 1 instillation vulvovaginale chaque soir au moment du coucher, pendant 12 jours.

· Chez l’enfant, la dose recommandée est de 1 instillation vulvovaginale chaque soir au moment du coucher, pendant 6 jours.

Mode et voie d’administration

· Ce médicament est à utiliser par voie vaginale, après une toilette intime.

· Vous devez couper avec un ciseau propre l'extrémité allongée de la capsule.

· Pour mettre le contenu de la capsule dans le vagin, appuyez doucement sur la capsule (voir le schéma).

Conseils pratiques

En plus de votre traitement, il vous est conseillé de suivre certaines mesures d’hygiène :

· Afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette).

· Portez des sous-vêtements en coton.

· Evitez d’utiliser des tampons périodiques pendant le traitement.

· N’interrompez pas le traitement pendant les règles.

Si vous avez utilisé plus de POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale que vous n’auriez dû

Une administration excessive et prolongée pourra entraîner des effets sur l’appareil auditif et sur les reins notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d’eczéma allergique.

Si vous oubliez d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réactions allergiques (hypersensibilité) telles que prurit et réactions anaphylactiques,

· Au site d’application : sensation de brûlure, démangeaisons, irritation, rougeurs et gonflement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale

· Les substances actives sont :

Sulfate de néomycine................................................................................................ 35 000 U.I.

Sulfate de polymyxine B............................................................................................ 35 000 U.I.

Nystatine................................................................................................................. 100 000 U.I.

Pour une capsule vaginale.

· Les autres composants sont :

Stéarate de polyoxyéthylène glycol 300 et 1500 et d’éthylène glycol de type Téfose 63, huile de soja hydrogénée, diméticone 1000.

· L’enveloppe de la capsule molle est composée de : gélatine, glycérol, diméticone 1000 et eau purifiée résiduelle.

Qu’est-ce que POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de capsule vaginale.

Chaque boîte contient 6 capsules vaginales.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

INNOTECH INTERNATIONAL