PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

Code ATC : R03DX03

Signification : FENSPIRIDE

Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES / AUTRES MÉDICAMENTS SYSTÉMIQUES POUR LES MALADIES OBSTRUCTIVES DES VOIES RESPIRATOIRES / FENSPIRIDE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique – code ATC : R03DX03

Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.

Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop :

· Chez le nourrisson (moins de 2 ans)

· Si vous êtes allergique au chlorhydrate de fenspiride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110), du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle (parabens) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d’emploi

Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café (9 g par cuillère à soupe) : en tenir compte chez les patients diabétiques.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, siroP.

Enfants adolescents

Ne prenez jamais PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop chez le nourrisson (moins de 2 ans).

Autres médicaments et PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

L’association avec des médicaments sédatifs est déconseillée en raison du risque de majoration de l’effet sédatif.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool est déconseillée en raison du risque de majoration de l’effet sédatif.

Grossesse - allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin afin qu'il adapte un autre traitement en fonction de votre état.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’a pas été conduit d’étude spécifique sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec le fenspiride.

Ce médicament peut entraîner une somnolence et une sensation vertigineuse, en particulier en début de traitement ou lorsqu’il est associé à la prise d’alcool, qui peuvent altérer l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Ne pas conduire de véhicules ou ne pas utiliser des machines si vous ressentez ces effets indésirables.

PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop contient du saccharose, du jaune orangé S, du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

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3. COMMENT UTILISER PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS

Posologie

Utilisation chez les adultes

3 à 6 cuillères à soupe (15 ml) par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfants de plus de 2 ans : 4 mg/kg/jour, soit :

· en dessous de 10 kg : 2 à 4 cuillères à café (5 ml) par jour,

· au dessus de 10 kg : 2 à 4 cuillères à soupe (15 ml) par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Si vous avez pris plus de PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

Prendre la dose suivante en suivant la prescription du médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

Sans objet.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous est définie en utilisant le système suivant :

· très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)

· fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

· peu fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

· rare (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

· très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)

· fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence)

Ces effets indésirables sont les suivants :

Effets indésirables fréquents : trouble digestif, nausée, douleur d'estomac.

Effets indésirables rares : accélération, somnolence, urticaire, éruption cutanée, gonflement du visage, de la gorge voire gêne respiratoire.

Autres effets indésirables possibles : diarrhée, vomissement, asthénie, fatigue, sensation vertigineuse, prurit, perception anormale des battements cardiaques (palpitations), pouvant être liée à une accélération modérée du cœur, pression artérielle basse, pouvant s’accompagner de vertiges, sensation accentuée de lumière ou évanouissement pouvant être lié à une accélération modérée du cœur, maladie grave avec formation de vésicules sur la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop

· La substance active est :

Chlorhydrate de fenspiride.................................................................................................... 0,200 g

· Les autres composants sont :

Arôme miel(1), extrait de réglisse(2), extrait de vanille(3), glycérol, jaune orangé S, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharine, saccharose, sorbate de potassium, eau purifiée.

(1)Composition de l'arôme miel : miel, rhum, alcoolats et alcoolatures de miel, de rose et de néroli.

(2)Composition de l'extrait de réglisse : concentré de teinture de réglisse, sirop de sucre, huile essentielle d'anis.

(3)Composition de l'extrait de vanille : macération hydroalcoolique de gousses de vanille.

Une cuillère à café (5 ml) contient 10 mg de fenspiride et 3 g de saccharose.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de fenspiride et 9 g de saccharose.

Qu’est-ce que PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Boîte de 1 flacon de 60, 150 ou 300 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

LES LABORATOIRES SERVIER

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