2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas d’anomalie grave de la fonction des reins ;

· en cas d’hémorragie cérébrale ;

· en cas de chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable.

Prévenir votre médecin :

· si vous devez subir une intervention chirurgicale ;

· si vous présentez des troubles de la coagulation.

En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAM BIOGARAN :

· des hormones thyroïdiennes

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de PIRACETAM BIOGARAN chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM BIOGARAN n'est pas recommandée pendant la grossesse.

PIRACETAM BIOGARAN passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par PIRACETAM BIOGARAN. Pendant le traitement par PIRACETAM BIOGARAN, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

PIRACETAM BIOGARAN peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAM BIOGARAN.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec PIRACETAM BIOGARAN sont listés ci-dessous :

Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nervosité,

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)

· prise de poids

Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression

· somnolence

· asthénie (épuisement)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité

· agitation, anxiété, confusion, hallucination

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)

· vertiges

· hémorragie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Piracétam............................................................................................................................ 800 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Povidone K 30, stéarate de magnésium, OPADRY WHITE 03F28561 (macrogol 6000, dioxyde de titane, talc, hypromellose), éthylcellulose, sébaçate de dibutyle.

Qu’est-ce que PIRACETAM BIOGARAN 800 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 45, 84 ou 90.