PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale

Code ATC : G02BB

Signification : CONTRACEPTIFS INTRAVAGINAUX

Déroulé du code ATC : SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES / SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES /

1. QU’EST-CE QUE PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Qu'est-ce que PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?

Classe pharmacothérapeutique : CONTRACEPTIF A USAGE LOCAL (G : système génito-urinaire) - code ATC : G02BB.

Ce médicament est un contraceptif local :

· il contient un spermicide (substance chimique qui détruit les spermatozoïdes) ;

· il diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.

Quand utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?

Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et en particulier :

· Si vous ne pouvez pas utiliser une contraception hormonale (voir rubrique 6) ou un dispositif intra-utérin (DIU), aussi appelé stérilet.

· Si vous venez d’accoucher, si vous allaitez, si vous êtes en période de pré-ménopause.

· Si vous souhaitez une contraception épisodique.

· En complément de la contraception par un diaphragme, une cape cervicale ou un DIU (en particulier si vous prenez un traitement au long cours par certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens).

· Si vous avez oublié de prendre un comprimé de votre contraception orale ou si vous l’avez pris en retard.

Dans ces cas, relisez la notice de votre contraceptif oral et associez les deux modes de contraception pendant le reste du cycle menstruel.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?

Ne prenez jamais PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale :

Si vous êtes allergique au chlorure de benzalkonium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale.

· Avant d’utiliser PHARMATEX, veillez à bien lire et comprendre son mode d’administration.

· Introduisez systématiquement PHARMATEX au fond du vagin avant chaque rapport sexuel, quelle que soit la période de votre cycle menstruel.

· L’eau savonneuse détruit le principe actif de ce contraceptif local. Par conséquent vous ne devez pas nettoyer vos parties génitales avec un savon 2 heures avant ou 2 heures après le rapport. Seule une toilette externe, à l’eau pure est possible pour les deux partenaires.

· Attendez 2 heures au moins si vous voulez faire une irrigation vaginale à l’eau pure.

· Evitez de prendre un bain, de vous baigner dans la mer ou dans une piscine. Cela pourrait diminuer l’efficacité de PHARMATEX.

· Si une lésion génitale survient ou s’aggrave, interrompez le traitement et consultez votre médecin.

· Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendez la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec PHARMATEX.

Attention : Ce mode de contraception ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles ni contre le SIDA. A ce jour, seul le préservatif permet une véritable protection.

Pourquoi est-il important que vous respectiez précisément le mode d’emploi ?

L’efficacité de cette méthode de contraception locale est inférieure à celle des autres modes de contraception tels que :

· la contraception hormonale : contraception orale, implant sous-cutané, patch contraceptif, DIU à libération hormonale, anneau vaginal,

· le DIU au cuivre,

· le diaphragme, la cape cervicale,

· le préservatif.

Par conséquent, il est très important que votre médecin ou votre pharmacien vous explique précisément le mode d’emploi.

Si vous n’avez pas compris comment ce médicament doit être utilisé, n’hésitez pas à demander à nouveau à votre pharmacien ou à votre médecin.

Pour obtenir la contraception la plus efficace possible, il est important de respecter le mode d’emploi.

Utilisez une dose de crème vaginale systématiquement avant chaque rapport sexuel, et quel que soit le moment de votre cycle menstruel, y compris pendant les règles.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Il est généralement déconseillé d’utiliser PHARMATEX en même temps que des médicaments utilisés par voie vaginale et des savons. En effet, ils peuvent faire perdre à PHARMATEX son efficacité contraceptive.

· Si votre médecin vous a prescrit un traitement vaginal, attendez la fin du traitement pour utiliser PHARMATEX.

· Vous pouvez utiliser un préservatif avec PHARMATEX afin d’assurer une plus grande protection.

PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de PHARMATEX au début d’une grossesse méconnue n’expose pas à un risque particulier pour le fœtus.

L’allaitement maternel est possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale contient

Sans objet.

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3. COMMENT UTILISER PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

· Utilisez une dose de crème systématiquement avant chaque rapport sexuel, quel que soit le moment de votre cycle menstruel, y compris pendant les règles.

· En cas de rapports répétés, remettez une nouvelle dose de crème avant chaque nouveau rapport.

Mode et voie d’administration

Ce médicament s’utilise par voie vaginale. Vous ne devez pas l’avaler.

Il est nécessaire de respecter les conditions d’utilisation suivantes car l’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation :

· Déposez systématiquement une dose de crème au fond du vagin à l’aide de l’applicateur avant chaque rapport sexuel, quelle que soit la période de votre cycle menstruel, y compris pendant les règles.

· Fixez l'applicateur sur le tube de crème à la place du bouchon.

· Pressez le tube jusqu'au remplissage complet de l'applicateur (jusqu'au point où le piston se bloque).

· Déposez cette dose de crème au fond du vagin à l'aide de l'applicateur.

· L’application au fond du vagin est facilitée en position couchée.

· La protection contraceptive est immédiate et dure au moins 10 heures (pour un seul rapport).

· Remettez une autre dose de crème avant chaque rapport sexuel en cas de rapports répétés.

· Immédiatement avant ou après les rapports, seule une toilette externe, à l’eau pure est possible pour les deux partenaires. Ne nettoyez pas vos parties intimes avec un savon.

Si vous avez utilisé plus de PHARMATEX 1,2%, crème vaginale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser PHARMATEX 1,2%, crème vaginale

Il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, la contraception d’urgence peut être utilisée, elle doit être prise le plus rapidement possible (voir également la rubrique 6. "Notions sur le cycle menstruel et la contraception").

Si vous arrêtez d’utiliser PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000)

· démangeaisons, sensations de brûlures ou d’irritations locales chez l’un ou les deux partenaires.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· allergie à l’un des composants du médicament.

Vous reconnaitrez les signes d’une allergie par des rougeurs, des démangeaisons, et très rarement par un brusque gonflement du cou et du visage provoquant des difficultés à respirer. Si ces signes surviennent consultez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER PHARMATEX 1,2 %, crème vaginale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHARMATEX 1,2%, crème vaginale

· La substance active est :

Chlorure de benzalkonium ................................................................................................ 1,20 g

Sous forme de solution aqueuse de chlorure de benzalkonium à 50% (m/v)........................ 2,40 g

Pour 100 g de crème vaginale.

· Les autres composants sont :

L’acide citrique anhydre, le stéarate de macrogol 300 et 1500 et d’éthylène glycol (Type Téfose 63), l’hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, l’huile essentielle de lavande et l’eau purifiée.

Qu’est-ce que PHARMATEX 1,2%, crème vaginale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une crème vaginale contenue dans un tube de 72 grammes avec ou sans applicateur.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

INNOTECH INTERNATIONAL

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