2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Ne prenez jamais PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

· si vous êtes allergique à la pentoxifylline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en phase aiguë de l'infarctus du myocarde ;

· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP.

Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations :

· en cas de chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie ;

· en cas d'association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau : traitement anticoagulant, traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine) ;

· en cas de diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).

Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez‑le de l'apparition du moindre saignement.

Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre tension artérielle.

Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.

Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· troubles digestifs : nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée. Prenez le médicament au cours des repas pour éviter ces effets ;

· accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythme cardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation ;

· éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques ;

· rare cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de la pression artérielle, brusque gonflement du visage et du cou et gêne respiratoire) ont été rapportés ;

· augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau ;

· anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang ; taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),

· rare cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),

· exceptionnellement la membrane du comprimé peut être retrouvée dans les selles,

· exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieuse déterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ‑ Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

· La substance active :

Pentoxifylline....................................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée

· Les autres composants sont :

Hydroxyéthylcellulose, povidone, talc, stéarate de magnésium.

Composition du pelliculage :

Polyacrylate dispersion 30 %, hypromellose, talc.

Qu’est-ce que PENTOXIFYLLINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 20 ou 30.