2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral?

Ne prenez jamais PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral:

· si vous êtes allergique à la benzylpénicilline sodique, aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral.

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.

Prévenez votre médecin en cas d’antécédents de réactions allergiques à un antibiotique (pénicilline ou céphalosporine).

Prévenez votre médecin en cas :

· d’insuffisance rénale

· de régime sans sel ou pauvre en sel

Autres médicaments et PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien> avant de prendre ce médicament.

La benzylpénicilline, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prise au cours de la grossesse si votre médecin le juge nécessaire.

Ce médicament passe dans le lait maternel, une suspension de l’allaitement doit être envisagée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parentéral contient du sodium. Ce médicament contient 1,68 mmol (ou 38,7 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :

· Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10

· Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100

· Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000

· Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000

· Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000

· Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (leur fréquence est inconnue):

· Manifestations allergiques : fièvre, éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), angiœdème ou œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide au niveau de la peau et des muqueuses, généralement localisé au niveau du visage et du cou), choc allergique.

· L’administration de fortes posologies, en particulier chez l’insuffisant rénal, peut entraîner des troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives, ainsi qu’un excès de sel dans l’organisme, chez l’insuffisant cardiaque ou rénal.

· Des états de mal convulsif sont possibles lorsque des doses élevées sont utilisées (50 Millions d’UI), de même lorsque des injections intraveineuses de plus de 5 Millions d’Unités sont effectuées rapidement.

· Elévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT)

· Lors d’administration de fortes doses : anémie, thrombopénie, leucopénie (quantité insuffisante de certains éléments du sang), caractérisées par : pâleur, fatigue intense, fièvre inexpliquée, saignement du nez ou des gencives.

· Urticaire

· Eruption cutanée : rash

· Inflammation de la peau : érythème

· Démangeaisons

· Eruptions cutanées graves avec ou sans rougeur de la peau, fièvre, pustules : Exanthème Pustuleux Aigu Généralisé (AGEP), éruption maculopapuleuse, éruption morbilliforme, éruption cutanée toxique.

· Saignement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parenteral

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Benzylpénicilline sodique......................................................................................... 1 000 000 UI

Pour un flacon

· Les autres composants sont :

Sans objet.

Qu’est-ce que PENICILLINE G PANPHARMA 1 000 000 UI, poudre pour usage parenteral et contenu de l’emballage extérieur

1 000 000 UI en flacon (verre incolore type III) de 15 ml avec bouchon (chlorobutyle) et capsule (Aluminium). Boite de 1, 25, 50 ou 100 flacons.