2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) ?

N'utilisez jamais OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) :

· Si vous êtes allergique à l’oxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En administration par voie sous-conjonctivale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser OXACILLINE PANPHARMA.

Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons,...) apparaissant en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.

Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d’antibiotique), une réaction allergique est apparue : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique (œdème de Quincke) (voir Rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels).

Une diarrhée peut se produire lors de la prise d’antibiotiques, y compris avec OXACILLINE PANHARMA, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre OXACILLINE PANPHARMA, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin (voir Rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels).

Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique connue(s). Votre médecin peut être amené à surveiller votre traitement par une prise de sang (dosage en oxacillinémie).

L’administration de fortes doses d’antibiotiques à base d’oxacilline chez l’insuffisant rénal ou chez les patients ayant eu par exemple des convulsions antérieurement, une épilepsie traitée ou des atteintes méningées, peut exceptionnellement entraîner des convulsions (voir Rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels).

L’administration d’OXACILLINE PANPHARMA sera prudente chez le nouveau-né.

En cas de traitement prolongé par l’oxacilline, par exemple pour le traitement d’ostéomyélite ou d’endocardite, votre médecin doit surveiller vos fonctions hépatiques et rénales.

Le nombre de bactéries et de champignons résistants à l’oxacilline peut augmenter à la suite d’un traitement prolongé par l’oxacilline. Les signes de surinfection doivent étroitement être surveillés par votre médecin.

Autres médicaments et OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, le probénécide ou un autre antibiotique, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Allaitement

L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament.

Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) contient du sodium. Ce médicament contient 2,5 mmol (55 mg) de sodium par flacon de 1 gramme d’oxacilline. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions allergiques

Démangeaisons, urticaire, gêne respiratoire, œdème de Quincke (variété d’urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau de la face et du cou), choc allergique (difficulté à respirer, chute de la tension artérielle, pouls rapide), augmentation de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie) (voir rubrique 2 : Faites attention avec OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)).

· Peau

Eruptions cutanées, éruption avec bulles ou pustules.

· Système gastro-intestinal

Nausées, vomissements, diarrhée, inflammation de la bouche, coloration noire de la langue, colite pseudo-membraneuse (maladie de l’intestin avec diarrhée et douleurs au ventre) (voir rubrique 2 : Faites attention avec OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)).

· Foie

Hépatite (inflammation du foie) avec jaunisse (jaunissement du blanc des yeux ou de la peau), maladie cholestatique du foie (altération des voies biliaires diminuant ou arrêtant la sécrétion de la bile), élévation de certaines enzymes du foie (transaminases, phosphatases alcalines).

· Système nerveux

Troubles neurologiques à type de troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, contractions musculaires involontaires, crises convulsives, rapportés après l’administration de fortes doses d’antibiotique à base d’oxacilline en particulier en cas de dysfonctionnement des reins.

· Reins

Maladie des reins (néphropathies interstitielles aigues, tubulopathies).

· Système sanguin et lymphatique

Quantité insuffisante du nombre de globules rouges (anémie) ou de certains globules blancs (leucopénie) ou de cellules présentes dans le sang servant à la coagulation sanguine (plaquettes) (thrombopénie) ; diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) ; appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines. Ces modifications du bilan sanguin peuvent se traduire par une pâleur, une fatigue intense, une fièvre inexpliquée ou des saignements de nez ou de gencives.

· Effets indésirables généraux

Fièvre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

· La substance active est:

Oxacilline………………………………………………………………………………………………..…….1 g

Sous forme d’oxacilline sodique

Pour un flacon.

Qu’est-ce que OXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable (IV) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IV) en flacon (contenant 1 g d’oxacilline).

Boîte de 1, 25 ou 50 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.