OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution

Code ATC : S01GX09

Signification : OLOPATADINE

Déroulé du code ATC : ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / AUTRES ANTI-ALLERGIQUES / OLOPATADINE

1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?

Opatanol est utilisé pour le traitement des signes et symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.

Conjonctivite allergique. Des agents (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d’animaux peuvent être à l’origine de réactions allergiques se manifestant par des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.

Opatanol est un médicament pour le traitement des états allergiques oculaires. Il agit en réduisant l’intensité de la réaction allergique.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’utilisez jamais Opatanol

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olopatadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

vous ne devez pas utiliser Opatanol si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Opatanol.

Vous devez enlever vos lentilles de contact avant d’utiliser Opatanol.

Enfants

Ne pas utiliser Opatanol chez les enfants de moins de 3 ans. Ne donner pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 ans car il n’existe pas de données qui démontrent la sécurité et l’efficacité de ce collyre dans cette population.

Autres médicaments et Opatanol

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, il convient d’attendre au moins 5 minutes entre chaque instillation. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Grossesse et allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Vous ne devez pas utiliser Opatanol si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé Opatanol. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.

Le conservateur dans Opatanol, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

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3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les deux yeux, deux fois par jour – matin et soir.

Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment. Utilisez Opatanol dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

Opatanol doit être utilisé seulement en gouttes dans les yeux.

Quelle quantité utiliser ?

Prenez le flacon de Opatanol et un miroir.

Lavez-vous les mains.

Prenez le flacon et enlevez le bouchon en le dévissant.

Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.

Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et le majeur.

Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit.

Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Si besoin, utilisez un miroir.

Ne touchez pas votre œil ou votre paupière, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre restant dans le flacon.

Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de Opatanol à la fois.

Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire.

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.

Bien refermer le flacon immédiatement après usage.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous avez utilisé plus de Opatanol que vous n’auriez dû

Rincez l’excédent avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.

Si vous oubliez d’utiliser Opatanol

Mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.

Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose oubliée et reprenez votre posologie normale. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Opatanol

N’interrompez pas l’utilisation de ce médicament sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec Opatanol :

Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires

Douleur de l'œil, irritation de l'œil, œil sec, sensation anormale dans l'œil, gêne oculaire.

Les effets indésirables généraux

Maux de tête, fatigue, nez sec, goût désagréable.

Les effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires

Vision floue, réduite ou anormale, affection de la cornée, inflammation de la surface de l’œil avec ou sans atteinte superficielle, inflammation ou infection de la conjonctive, écoulement, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, démangeaison oculaire, rougeur oculaire, paupière anormale, démangeaison, rougeur, gonflement ou formation de croûtes sur la paupière.

Les effets indésirables généraux

Sensation anormale ou diminuée, vertige, nez qui coule, peau sèche, inflammation cutanée.

Fréquence inconnue : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets oculaires

œil gonflé, cornée gonflée, modification de la taille de la pupille.

Les effets indésirables généraux

Souffle court, augmentation des symptômes allergiques, œdème de la face, somnolence, fatigue généralisée, nausée, vomissement, infection des sinus, rougeur et démangeaison de la peau.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintes sévères de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des tâches opaques sur la cornée en raison d’une accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Vous devriez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu sur l’étiquette de chaque flacon et de chaque boîte.

Ne jetez pas vos médicaments au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Opatanol

La substance active est l’olopatadine. Chaque mL de solution contient 1mg d’olopatadine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté (E339), acide chlorhydrique (E507) et/ou hydroxyde de sodium (E524) et eau purifiée.

Comment se présente Opatanol et contenu de l’emballage extérieur

Opatanol est un liquide limpide et incolore (une solution) fourni dans une boîte contenant soit un flacon de 5 ml soit trois flacons de 5 ml avec bouchon à vis.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

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