2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Cyclodynon, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais Cyclodynon :

· si vous êtes hypersensible (allergique) à l'extrait sec de fruit d'agnus ou à toute autre substance active contenue dans ce médicament (mentionnées à la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Cyclodynon

· si vous êtes atteint ou avez été atteint d'un cancer sensible aux œstrogènes

· si vous prenez des agonistes de la dopamine (par ex. certains médicaments utilisés contre la maladie de Parkinson), des antagonistes de la dopamine (certains médicaments utilisés contre la schizophrénie, les troubles bipolaires, les nausées ou les vomissements), des œstrogènes (par ex. utilisés dans le traitement hormonal substitutif) et des anti-œstrogènes (par ex. certains médicaments contre le cancer du sein).

· si vous avez des antécédents de troubles hypophysaires.

Demandez l'avis de votre médecin si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament.

Si des signes de réactions allergiques apparaissent, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).

Enfants adolescents

Il n'existe pas de raison pertinente d'utilisation chez les enfants prépubères. L'utilisation est déconseillée chez les enfants prépubères et les adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence de données adéquates.

Autres médicaments et Cyclodynon

Les interactions du fruit de l'agnus castus avec les agonistes de la dopamine (par ex. certains médicaments utilisés contre la maladie de Parkinson), les antagonistes de la dopamine (certains médicaments utilisés contre la schizophrénie, les troubles bipolaires, les nausées ou les vomissements), les œstrogènes (par ex. certains médicaments utilisés dans le traitement hormonal substitutif) et les anti-œstrogènes (par ex. certains médicaments utilisés contre le cancer du sein) ne peuvent être exclues.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous consultez un médecin ou tout autre professionnel de santé, n'oubliez pas de lui dire que vous prenez ou avez pris récemment ce médicament sans ordonnance.

Grossesse - allaitement

Il n'existe aucune raison d'utiliser ce médicament pendant la grossesse. Cyclodynon est déconseillé pendant la grossesse. En l'absence de données adéquates, l'utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude concernant l'effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée. À ce jour, il n'existe aucune preuve que l'aptitude à conduire et à utiliser des machines soit altérée par l'utilisation de Cyclodynon en comprimés pelliculés. Cependant, chez les patients souffrant de vertiges, l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines peut être affectée.

Cyclodynon contient du lactose.

Si votre médecin vous a informée que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Cyclodynon contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il existe un risque de réactions allergiques sévères telles qu'un gonflement du visage, une dyspnée (difficulté à respirer) et des difficultés à avaler. Au premier signe de réaction allergique, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 2).

Autres effets indésirables éventuels

* Réactions (allergiques) cutanées (éruptions cutanées et urticaire), acné, maux de tête, vertiges, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales), troubles menstruels.

* La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles).

* Si vous ressentez un autre effet indésirable non mentionné ci-dessus, il convient de consulter un médecin ou un pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Cyclodynon, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Un comprimé pelliculé contient 20 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec) de Vitex agnus-castus L., fructus (fruit d'agnus castus) (7-11:1). Solvant d'extraction : éthanol 70 % (v/v).

· Les autres composants sont :

povidone 30, silice colloïdale anhydre, amidon de pomme de terre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéréate de magnésium (végétal), Opadry amb II (composé d'alcool polyvinylique, de talc, de dioxyde de titane (E171), de monocaprylocaprate de glycéryle et de laurilsulfate de sodium).

Qu’est-ce que Cyclodynon, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Cyclodynon se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à gris clair, rond, biconvexe, avec une surface terne. Le comprimé a un diamètre compris entre 9,0 et 9,2 mm.

Boîtes de 30 comprimés pelliculés

Boîtes de 60 comprimés pelliculés

Boîtes de 90 comprimés pelliculés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.