2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam ?

Ne prenez jamais METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam :

· si vous êtes allergique à la métopimazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas de glaucome (affection de l’œil caractérisée par une augmentation de la pression dans l’œil) ;

· en cas de difficultés à uriner, d’origine prostatique.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam.

Chez les sujets âgés, ou en cas de maladies graves du foie ou des reins, l’apparition d’une somnolence ou de vertiges peut témoigner d’un surdosage : arrêtez la prise du médicament et consultez votre médecin.

· La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

· Chez l’enfant de moins de 6 ans, utilisez la forme goutte.

Si les nausées et vomissements persistent plus de 2 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue d’autres symptômes, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, évitez l’association avec de l’alcool en raison de la majoration de l’effet sédatif de cette association.

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam avec de l’alcool

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.

METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam contient de l’aspartam

Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé.

L’aspartam contient une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets rarement observés chez moins de 1 patient sur 1000 et chez plus de 1 patient sur 10 000 :

· réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire,

· somnolence,

· malaises à type d’hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable,

· sécheresse de la bouche,

· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l’homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation),

· éruption de boutons, rougeur de la peau,

· impuissance, frigidité.

Effets très rarement observés chez moins de 1 patient sur 10 000 :

· contractures musculaires, pouvant entraîner des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole, …) ou des mouvements anormaux,

· constipation,

· troubles de l’accommodation visuelle,

· rétention urinaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam

· La substance active est :

Métopimazine.................................................................................................................. 7,5 mg

Pour un comprimé orodispersible.

· Les autres composants sont : cellulose microcristalline, aspartam, stéarate de magnésium, mannitol, amidon de maïs.

Qu’est-ce que METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un comprimé orodispersible blanc, rond, concave de diamètre 11 mm.

Il est disponible en boîte de 8 comprimés.