2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable ?

N'utilisez jamais AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ampicilline, aux pénicillines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un gonflement du visage ou de la gorge.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser AMPICILLINE PANPHARMA si vous :

· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême),

· avez des problèmes rénaux,

· n’urinez pas régulièrement

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament.

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.

· Une surveillance régulière du fonctionnement de votre foie, de vos reins et de votre formule sanguine peut être nécessaire en cas de traitement prolongé.

· Comme pour l’ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l’administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d’un dysfonctionnement du rein, peut entraîner un risque d’encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère), l’ampicilline peut provoquer une augmentation des effets indésirables. L’ampicilline ne doit généralement pas être utilisée en association avec le méthotrexate.

· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec l’ampicilline, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.

· Si vous prenez du mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet par votre organisme d’un organe qui vous a été greffé), il peut y avoir un risque de moindre efficacité.

AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’ampicilline peut être prescrite par votre médecin pendant votre grossesse si nécessaire.

L’ampicilline est excrétée dans le lait maternel. L’allaitement n’est possible avec la prise de ce médicament qu’après évaluation par le médecin. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).

AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions nécessitant une attention particulière

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence

Réactions allergiques et réactions cutanées graves :

· Allergies : œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, choc allergique avec malaise brutal et chute de la pression artérielle.

· Rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre (pustulose exanthématique aiguë généralisée), décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndromes de Stevens-Johnson/Lyell).

Si vous présentez les symptômes suivants, demandez conseil le plus tôt possible à votre médecin :

Inflammation du gros intestin, entraînant une diarrhée aqueuse avec du sang et du mucus, des douleurs de l’abdomen.

La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

Par ailleurs :

· Nausées, vomissements, diarrhées, candidose (infection due à un champignon).

· Urticaire, rash démangeaisons.

· Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs dans le sang), anémie (diminution des globules rouges), leucopénie (baisse plus ou moins importante du nombre de globules blancs), thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes), ces modifications sont réversibles.

· Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes du foie (transaminases) au niveau du sang.

· Atteintes de la fonction rénale

· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable

· La substance active est:

Ampicilline sodique quantité correspondant à ............................................................................. 2 g

D'ampicilline

Pour 1 flacon.

· L’autre composant est:

Solvant

Eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que AMPICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre et solution pour préparation injectable et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de flacon de poudre + ampoule de solvant.

Boite de 10 ou de 25 flacon(s) + ampoule(s) ou boîte de 1 flacon de poudre.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.