2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au vécuronium, à l'ion bromure ou à l'un des autres composants contenus dans NORCURON (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).

Prévenez votre médecin si vous êtes concerné.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable:

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous le contrôle de votre anesthésiste ou d'un médecin formé à l'utilisation et l'action des curares.

Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.

Une curarisation résiduelle (prolongation de l'action du médicament) a été rapportée avec NORCURON.

Après utilisation sur une longue durée de myorelaxants en unité de soins intensifs, des paralysies prolongées et/ou une faiblesse musculaire ont été notées.

Des myopathies (atteintes musculaires) ont été rapportées après l'utilisation des myorelaxants en association aux corticoïdes au long cours. Chez ces les patients traités par corticoïdes, la durée d'utilisation du myorelaxant doit être la plus courte possible.

Dans les cas suivants, des précautions particulières avec NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable doivent être prises:

· Si vous êtes ou avez été allergique à un curare.

· Si vous avez une maladie des nerfs et des muscles.

· Si vous avez une maladie du foie ou une maladie des voies biliaires.

· Si vous avez une insuffisance rénale.

· Si vous êtes obèse.

· Si vous êtes soigné pour des brûlures graves.

· Si la température de votre corps est basse (hypothermie).

· Si vous avez une anomalie des acides, de l'eau et des sels minéraux du sang (déséquilibres acido-basique et/ou électrolytique sévères).

· Si vous avez une maladie du cœur et des vaisseaux.

· Si vous avez une rétention de liquide (œdème).

· Si vous êtes âgé.

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l'un de ces cas.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Avant l'injection de NORCURON informez votre médecin et le médecin anesthésiste, de TOUS les médicaments qui vous sont actuellement prescrits, qui vous ont été récemment prescrits, que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment même sans prescription médicale.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

L'utilisation de NORCURON est déconseillée pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement doit être suspendu 12 heures en cas d'utilisation de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

NORCURON étant un adjuvant de l'anesthésie générale, les patients ambulatoires devront suivre les précautions habituelles suite à une anesthésie générale.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets suivants peuvent survenir:

· une prolongation de l'action du médicament au-delà de la durée nécessaire, allant de la faiblesse à la paralysie musculaire,

· réactions allergiques sévères, dans certains cas fatales,

· démangeaisons (prurit), rougeur et douleur de la peau à l'endroit de l'injection,

· bronchospasme (gêne respiratoire),

· troubles cardiaques ou vasculaires (chute de la tension artérielle, accélération de la fréquence cardiaque),

· gonflement de la face,

· myopathie (inflammation des muscles) après utilisation prolongée en unité de soins intensifs.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable ?

La substance active est:

Bromure de vécuronium .................................................................................................................. 10,00 mg

Pour un flacon.

Les autres composants sont:

Acide citrique, phosphate disodique, mannitol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NORCURON 10 mg, poudre pour solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Poudre pour solution injectable.

Boîte de 4, 10 et 20 flacons.