2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion ?

Ne prenez jamais NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion:

· si vous êtes allergique aux préparations à base de noradrénaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Noradrénaline Hospira 2 mg/ml sans sulfites, solution à diluer pour perfusion si vous avez :

· du diabète.

· une pression artérielle élevée.

· une hyperthyroïdie.

· un taux d’oxygène bas dans le sang.

· un taux de dioxyde de carbone élevé dans le sang.

· des caillots ou une obstruction dans les vaisseaux sanguins irrigant le cœur, les intestins, ou d’autres parties du corps.

· une pression artérielle basse à la suite d’une crise cardiaque.

· un certain type d’angine de poitrine (douleur à la poitrine) appelée angine de Prinzmetal.

· si vous êtes âgé.

Enfants :

Sans objet.

Autres médicaments et NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Un certain nombre de médicaments sont connus pour augmenter les effets toxiques de la noradrénaline, tels que :

· les inhibiteurs de la monoamine oxydase (antidépresseurs).

· les antidépresseurs tricycliques.

· le linézolide (un antibiotique).

· les anesthésiques (particulièrement les gaz anesthésiques).

· les médicaments adrénergiques-sérotoninergiques, par exemple dans le traitement de l’asthme ou de problèmes cardiaques.

NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion avec des aliments

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. La noradrénaline peut être nocive pour l’enfant à naître. Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion contient du sodium

L’ampoule de 2 ml contient 6,7 mg de sodium et l’ampoule de 4 ml contient 13,3 mg de sodium. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez votre médecin immédiatement en cas de :

· démangeaisons soudaines (urticaire), gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (ce qui peut provoquer des difficultés à avaler ou à respirer), sensation que vous allez vous évanouir.

· douleur et/ou gonflement au site d’injection.

Prévenez votre médecin dès que possible en cas de :

· rythme cardiaque lent.

· rythme cardiaque anormal.

· difficultés à respirer.

· anxiété.

· maux de tête.

· extrémités froides.

· douleur aux extrémités.

Votre médecin surveillera votre tension artérielle et votre volume sanguin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion

· La substance active est : La noradrénaline (sous forme de tartrate de noradrénaline).

1 ml de solution à diluer pour perfusion contient 2 mg de tartrate de noradrénaline, équivalent à 1 mg de noradrénaline base.

1 ampoule de 2 ml contient 4 mg de tartrate de noradrénaline, équivalent à 2 mg de noradrénaline base.

1 ampoule de 4 ml contient 8 mg de tartrate de noradrénaline, équivalent à 4 mg de noradrénaline base.

· Les autres composants sont :

o le chlorure de sodium

o l’hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)

o l’acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)

o l’eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que NORADRENALINE HOSPIRA 2 mg/ml SANS SULFITES, solution à diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion. La solution est limpide, incolore à jaune pâle.

Il est conditionné en boîtes de 5 ampoules de 2 ml ou de 5 ampoules de 4 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.