2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au succinate de doxylamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d’allergie aux antihistaminiques,

· en cas d’antécédent de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil),

· en cas de difficulté pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),

· chez l'enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.

L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence et/ou de sensations vertigineuses qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

Enfants adolescents

Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans.

Autres médicaments et NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.

D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? ).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.

L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou hypnotiques, et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.

Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.

NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· somnolence diurne,

· constipation,

· bouche sèche,

· troubles visuels (troubles de l'accommodation),

· palpitations cardiaques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Succinate de doxylamine............................................................................................. 15,00 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion à 30 pour cent), saccharine sodique, macrogol 6000, hypromellose, talc, bleu patenté V, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que NOCTYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables. Boîte de 10.