2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:

· allergie connue à la nifédipine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée)

· infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,

· angor instable.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé dans les cas suivants:

· chez la femme en période de grossesse ou en l'absence de moyens efficaces de contraception (voir Grossesse et allaiement),

· chez la femme en période d'allaitement (voir Grossesse et allaitement),

· en cas de traitement concomitant par dantrolène (perfusion) ou par ciclosporine, sauf avis contraire de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Dans le traitement de l'angor, ce médicament doit toujours être prescrit en association à un autre traitement anti-angineux (bêtabloquant à dose suffisante).

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.

En cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, le traitement sera instauré sous surveillance médicale particulière.

En cas de constipation sévère, votre médecin pourra être amené à vous prescrire un laxatif lubrifiant.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec le dantrolène (perfusion) et avec la ciclosporine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne devant pas être utilisé pendant la grossesse, prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Le plus souvent, il s'agit d'œdèmes (gonflement) des jambes (observés avec une fréquence accrue chez les patients recevant 60 mg par jour), de rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur (sensation de chaleur du visage), ou de maux de tête.
Ces effets apparaissent généralement en début de traitement, sont bénins et disparaissent dès l'arrêt du traitement.

· Etourdissements (liés parfois à une diminution de la pression artérielle), fatigue, gingivites régressant à l'arrêt du traitement, allergie dont certaines à type de démangeaisons ou urticaire ou brusque gonflement du visage et du cou, réactions cutanées diverses peuvent aussi survenir.

· Constipation, diarrhée, crampes musculaires.

· Exceptionnellement, des perturbations du bilan biologique hépatique ont été rapportées. Elles sont réversibles à l'arrêt du traitement.

· Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, après la prise du médicament, ou palpitations, il convient de prévenir immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est:

Nifédipine .......................................................................................................................................... 30 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Noyau : talc, povidone K30, lactose monohydraté, hypromellose (E464), carbomère 974p, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate de magnésium, hypromellose (E464).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 50, 60, 84, 90 ou 100.