2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :

· en cas d'allergie à l'un des composants du comprimé,

· en cas de traitement par la lévodopa.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant <de prendre, NICOPRIVE, comprimé enrobé.

Ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté de s'arrêter de fumer s'accompagne d'une forte détermination.

En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase, ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Autres médicaments et NICOPRIVE, comprimé enrobé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et notamment de la lévodopa prise seule (pour le traitement de la maladie de Parkinson), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

NICOPRIVE, comprimé enrobé avec des aliments et, boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NICOPRIVE, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110), du lactose et du saccharose

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· De réactions de type allergique peuvent apparaitre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NICOPRIVE, comprimé enrobé

· Les substances actives sont :

Nicotinamide ...........................................................................................................................10,000 mg

Nitrate de thiamine .................................................................................................................15,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine .....................................................................................................10,000 mg

Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose ............................................................................ 50,600 mg

Quantité correspondante en acide ascorbique ....................................................................... 50,000 mg

Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) ................................................ 20,000 mg

Pour un comprimé enrobé.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.

Qu’est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

NICOPRIVE se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 60, 120 ou 240 comprimés.