2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NERISALIC, crème en tube ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NERISALIC, crème en tube dans les cas suivants:

· allergie à l'un des constituants du produit;

· lésions ulcérées;

· acné, couperose, inflammation du pourtour de la bouche;

· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) et parasitaire;

· chez le nourrisson.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NERISALIC, crème en tube:

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, les paupières et le contour de l’oeil.

· Il faut éviter une application sur de grandes surfaces ou sous un pansement occlusif.

· Il faut éviter toute application pendant une période prolongée.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:

· Localisation exacte des applications, posologie et durée du traitement.

· Ne pas étaler au-delà de la zone à traiter

· Ne pas prolonger la durée du traitement prescrite par votre médecin

· Ne l'utiliser chez l'enfant que sur indication explicite du médecin, un traitement chez l'enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.

Les recommandations suivantes doivent être suivies:

· éviter l'application prolongée sur les régions où la peau est fragile, visage, dans les plis, zones génitales;

· éviter les occlusions involontaires: croisement des jambes, flexion des coudes;

· ne pas appliquer sur une plaie ou une lésion suintante;

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin;

· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté; en avertir votre médecin;

· prévenir le médecin en cas d'insuffisance rénale (maladie des reins);

· en cas de contact avec les yeux, les paupières, le contour de l’oeil, ou les muqueuses, effectuer immédiatement un rinçage abondant à l'eau tiède;

· se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en début de grossesse. L’utilisation de NERISALIC est contre-indiquée à partir du 6^ème mois de grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d'utilisation prolongée: amincissement et fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, ecchymoses ("bleus"), fragilité de la peau, perte de la coloration de la peau: le traitement doit être interrompu sous réserve de précautions que vous expliquera votre médecin.

· Irritation, sécheresse de la peau, apparition de petits boutons d'acné, augmentation de la pilosité: en avertir votre médecin.

· Retard de cicatrisation de plaies, escarres (lésions de frottement), ulcères de jambe (croûte noire entourée d'une zone inflammatoire rouge) peuvent être observés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NERISALIC, crème en tube ?

La substance active est:

Valérate de diflucortolone micronisé ...................................................................................................... 0,1 g

Acide salicylique micronisé .................................................................................................................. 3,0 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Cire d'abeille blanche, paraffine liquide, vaseline, dehymuls E (mélange d'esters aliphatiques d'acides gras et d'alcools gras), édétate de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NERISALIC, crème en tube et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 ou 30 g.