2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

NARATRIPTAN RANBAXY n'est pas recommandé pour les personnes de plus de 65 ans ni pour les enfants de moins de 18 ans.

Contre-indications

Ne prenez jamais NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au naratriptan ou à l'un des autres composants (listés dans la rubrique 6 « Informations supplémentaires »).

· Si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une insuffisance cardiaque ou des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.

· Si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvant entraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladie vasculaire périphérique).

· Si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaque cérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémique transitoire ou AIT).

· Si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendre NARATRIPTAN RANBAXY si vous avez une hypertension artérielle légère et qu'elle est traitée.

· Si vous avez une maladie du rein ou une maladie du foie.

· Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la migraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicaments similaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre agoniste des récepteurs 5-HT₁ comme le sumatriptan.

Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil à votre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN RANBAXY.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé:

Votre médecin a besoin de connaître certaines informations avant de vous prescrire NARATRIPTAN RANBAXY.

Si vous présentez également tout autre facteur de risque:

· si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique, et en particulier:

· si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou;

· si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.

Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmes cardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN RANBAXY, alors qu'elles ne présentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.

Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier que vous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque. Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il ne vous prescrive NARATRIPTAN RANBAXY.

Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.

Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN RANBAXY. Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtes pas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN RANBAXY.

Si vous prenez NARATRIPTAN RANBAXY fréquemment

Prendre NARATRIPTAN RANBAXY trop souvent peut aggraver vos maux de tête. Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter de prendre NARATRIPTAN RANBAXY.

Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau de la poitrine après avoir pris NARATRIPTAN RANBAXY

Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellement rapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez une aide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plus d'informations sur les effets indésirables possibles.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, y compris des médicaments à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN RANBAXY et d'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en même temps que NARATRIPTAN RANBAXY.

Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez:

· tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT₁ utilisé dans le traitement de la migraine comme par exemple sumatriptan ou zolmitriptan). Ne prenez pas NARATRIPTAN RANBAXY en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendre ces médicaments au moins 24 heures avant la prise de NARATRIPTAN RANBAXY.

· de l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, ou tout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pas NARATRIPTAN RANBAXY en même temps que ces médicaments. Arrêtez de prendre ces médicaments au moins 24 heures avant de prendre NARATRIPTAN RANBAXY.

· un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) comme par exemple citalopram, fluoxétine ou paroxétine ou un IRSN (inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) comme par exemple la venlafaxine utilisés dans le traitement de la dépression. Demandez avis à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.

· du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicaments à base de plantes contenant le millepertuis en même temps que NARATRIPTAN RANBAXY peut augmenter la probabilité d'avoir des effets indésirables.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN RANBAXY. L'information sur la sécurité d'emploi de NARATRIPTAN RANBAXY chez les femmes enceintes est limitée, bien qu'il n'existe jusqu'à présent aucune preuve d'une augmentation du risque de malformation. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre NARATRIPTAN RANBAXY lorsque vous êtes enceinte.

N'allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise de NARATRIPTAN RANBAXY. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté, ne le donnez pas à votre enfant.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans ce cas, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé:

NARATRIPTAN RANBAXY contient une petite quantité de sucre, le lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre NARATRIPTAN RANBAXY.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Réaction allergique: demander immédiatement l'aide d'un médecin (concerne jusqu'à 1 personne sur 1 000).

Les signes de l'allergie incluent éruption cutanée, respiration sifflante, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, évanouissement.

Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prise de NARATRIPTAN RANBAXY, ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecin immédiatement.

Effets indésirables fréquents (concerne jusqu'à 1 personne sur 10)

· Nausées, vomissements, bien que cela puisse être attribué à la migraine elle-même.

· Fatigue, somnolence, ou généralement malaise.

· Vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de chaleur.

Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.

Effets indésirables peu fréquents (concerne jusqu'à 1 personne sur 100)

Sensation de lourdeur, de pression ou de douleur dans la poitrine, la gorge ou autres parties du corps. Ces effets peuvent être intenses mais sont habituellement transitoires.

Si ces effets persistent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans la poitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre de personnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.

Autres

Effets indésirables peu fréquents:

· Troubles de la vision (bien que cela puisse être dû à la crise de migraine elle-même).

· Accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque ou troubles du rythme cardiaque.

· Légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à 12 heures après la prise de NARATRIPTAN RANBAXY.

Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables rares (concerne jusqu'à 1 personne sur 1 000)

Douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes (colite ischémique).

Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables très rares (concernent jusqu'à 1 personne sur 10 000)

· Problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine de poitrine) et crise cardiaque.

· Troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquant douleur et inconfort.

Si vous présentez ces symptômes, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.

Si vous présentez des effets indésirables

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est: le naratriptan.

Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de naratriptan (comme naratriptan hydrochloride).

Les autres composants sont:

Noyau: cellulose microcristalline, lactose anhydre, croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Pelliculage: polyéthylène glycol / macrogol, dioxyde de titane (E171), alcool polyvinylique, oxyde de fer jaune (E172), FD&C bleu #2 / laque d'aluminium carmin d'indigo (E132) et talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg comprimé sont des comprimés pelliculés verts oblongs. Ils sont disponibles sous plaquettes thermoformées de 2, 3, 4, 6, 12 ou 18 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.