MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral

Code ATC : G04BE01

Signification : ALPROSTADIL

Déroulé du code ATC : SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES / MÉDICAMENTS UTILISÉS DANS LES TROUBLES DE L'ÉRECTION / ALPROSTADIL

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES POUR LE TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ERECTILE - code ATC : G04BE01

MUSE contient de l’alprostadil dans un applicateur. L’alprostadil est identique à une substance appelée prostaglandine E1 (PGE1) qui se trouve naturellement dans le corps. L’applicateur sert à délivrer de l’alprostadil dans le pénis. Le médicament dilate les vaisseaux sanguins et augmente le débit sanguin.

Muse est utilisé

· pour faciliter l’obtention et le maintien d’une érection en cas de déficit en PGE1

· par le médecin, pour effectuer un examen qui permet de diagnostiquer des troubles de l’érection.

MUSE ne doit pas être utilisé chez la femme ni chez l’enfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral ?

Ne prenez jamais MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si votre pénis est déformé, par exemple s’il est coudé ou sévèrement courbé ;

· si vous avez une maladie du pénis, comme la maladie de La Peyronie ;

· si vous avez une inflammation du pénis ou de l’urètre (conduit traversé par l’urine depuis la vessie jusqu’à l’extrémité du pénis) ;

· si vous souffrez de drépanocytose ou de traits drépanocytaires (une anomalie des globules rouges)

· si vous souffrez d’une leucémie (cancer des cellules sanguines) ;

· si vous souffrez d’un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ;

· si vous souffrez de thrombocythémie (augmentation du nombre de plaquettes dans le sang) ;

· si vous souffrez de polyglobulie (augmentation du nombre des globules rouges) ;

· si vous présentez un facteur de risque prédisposant à la thrombose veineuse (caillot de sang dans les vaisseaux sanguins) ;

· si vous avez des antécédents d’érections prolongées ;

· si le médecin vous a dit de ne pas avoir d’activités sexuelles en raison de problèmes au niveau du cœur ou d’un accident vasculaire cérébral récent.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin

· si vous savez que vous souffrez d’un trouble hémorragique. Une utilisation incorrecte de MUSE peut provoquer un saignement au niveau de l’urètre ;

· si vous avez une maladie transmise par le sang. L’administration de MUSE pourrait entraîner la contamination de votre partenaire ;

· si vous avez une maladie du cœur, du poumon ou de la poitrine (dans ce cas, vous devez être prudent lors de toute activité sexuelle) ;

· si vous avez des antécédents de maladie mentale ou de dépendance ;

· si vous avez eu un AVC mineur (accident ischémique transitoire) ;

· si vous portez un implant pénien ;

· si vous avez des érections durant 4 heures ou plus.

MUSE ne vous protège pas et ne protège pas non plus votre partenaire contre les maladies sexuellement transmissibles telles que les infections à Chlamydia, la gonococcie, les infections par le virus herpes simplex, l’hépatite virale, l’infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine), les verrues génitales (condylomes) ou la syphilis. Utilisez toujours un préservatif pour éviter ces maladies sexuellement transmises.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MUSE.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral

Vous devez avertir votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

· antihypertenseurs (médicaments contre l’hypertension). MUSE peut affecter l’action de ces médicaments.

· anticoagulants (médicaments qui fluidifient le sang). En effet, le risque de saignement urétral est alors augmenté ;

· sympathomimétiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes de cœur et de tension basse). L’efficacité de MUSE pourrait être réduite.

· médicaments vaso-actifs (qui modifient le diamètre des vaisseaux sanguins). Votre pression artérielle risque en effet de diminuer ou d’augmenter ;

· décongestionnants (médicaments utilisés en cas de rhume, de rhume de foins ou de sinusite). Dans ce cas, l’efficacité de MUSE peut être diminuée ;

· anorexigènes (médicaments qui diminuent l’appétit). L’efficacité de MUSE peut être diminuée ;

· Viagra ou autres médicaments destinés à renforcer l’érection. Ces médicaments risquent de modifier l’effet de MUSE.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si votre partenaire est ou peut-être enceinte, MUSE ne doit pas être utilisé, sauf si vous utilisez un préservatif.

Si votre partenaire allaite, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser MUSE.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MUSE peut entraîner des sensations vertigineuses ou des évanouissements.

Vous ne devez ni conduire ni utiliser des machines ou des outils si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez faible.

MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de MUSE faut-il utiliser ?

Pour obtenir une érection : La dose initiale habituelle est de 500 microgrammes. Si cette dose ne vous permet pas d’obtenir une érection satisfaisante, n’augmentez pas la dose de votre propre initiative. Consultez votre médecin, il essayera une dose plus forte.

N’utilisez jamais plus de 2 doses dans la même journée (sur une période de 24 heures) ou plus de 7 doses en une semaine.

Pour le diagnostic d’un trouble de l’érection : Le médecin vous donnera une dose de 500 microgrammes.

Mode d’emploi de l’applicateur

MUSE consiste en un applicateur (Fig. 1) qui délivre de l’alprostadil dans l’urètre (conduit traversé par l’urine depuis la vessie jusqu’à l’extrémité du pénis). Votre médecin vous montrera comment il faut utiliser MUSE et s’assurera que vous arrivez à l’utiliser personnellement. Respectez soigneusement les instructions ci-dessous :

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont généralement modérés et disparaissent rapidement.

Si vous présentez l’un des symptômes suivants, consultez immédiatement votre médecin :

· Vous avez une érection qui se prolonge plus de 4 heures

· Votre pénis présente une scarification, une courbure ou est coudé

· Vos testicules ou votre scrotum deviennent rouges, enflés ou douloureux, ou présentent des masses appelées spermatocèles, qui sont des kystes contenant du sperme.

Effets indésirables très fréquents (touchant plus d’un patient sur 10) :

· Sensation de brûlure dans l’urètre

· Douleurs au niveau du pénis

Effets indésirables fréquents possibles (touchant moins d’un patient sur 10) :

· Maux de tête

· Sensations vertigineuses

· Spasmes musculaires

· Diminution de la pression artérielle

· Saignement urétral minime

· Douleur dans les testicules

· Contusion du pénis

· Sensation de brûlure ou de démangeaison vaginale chez votre partenaire

· Erection prolongée

· Maladie de La Peyronie (état douloureux du pénis avec courbure anormale et raccourcissement ou rétrécissement)

Effets indésirables possibles peu fréquents (touchant moins d’un patient sur 100) :

· Evanouissement ou sensation d’évanouissement proche

· Altération ou renforcement du sens du toucher

· Gonflement des veines des jambes

· Douleur dans les jambes

· Rhume

· Douleur dans le périnée (entre le pénis et le rectum)

· Accélération du pouls

· Élargissement des vaisseaux sanguins et diminution de la pression sanguine pouvant entraîner une sensation d’étourdissements

· Problèmes de vaisseaux sanguins, comme un saignement depuis une ou plusieurs veines

· Envie de vomir

· Éruption cutanée, pouvant démanger ou être rouge

· Augmentation de la transpiration

· Besoin d’uriner plus pressant ou plus fréquent que d’habitude

· Douleur ou difficulté au moment d’uriner

· Sang dans l’urine

· Augmentation de la créatinine dans le sang

· Priapisme (érection anormalement prolongée)

· Vos testicules ou votre scrotum peuvent devenir rouges, enflés ou douloureux, ou présenter des masses appelées spermatocèles, qui sont des kystes contenant du sperme. Votre pénis pourra être engourdi

· Érections désagréables ou douloureuses, ou pas d’érection

· Modification de l’éjaculation

· Prépuce et/ou gland gonflés ou serrés

Effets indésirables rares possibles (touchant moins d’un patient sur 1.000) :

· Infection urinaire

· Lésions du pénis pouvant provoquer une scarification, une courbure ou un coude de votre pénis, en particulier après une utilisation de MUSE à long terme

Effets indésirables très rares possibles (touchant moins d’un patient sur 10.000) :

· Plaques rouges ou blanches qui démangent (urticaire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur). A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Les sachets en aluminium non ouverts peuvent être conservés hors du réfrigérateur par le patient à une température inférieure à 30°C pendant 14 jours avant l’utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral

· La substance active est:

Alprostadil................................................................................................. 1000 microgrammes

· L’autre composant est: Le polyethylene glycol 1450 (PEG 1450)

Qu’est-ce que MUSE 1000 microgrammes, bâton pour usage urétral et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d'un bâton pour usage urétral en boîtes de 1, 3, 6 ou 10.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

MEDA PHARMA

DataSanté