2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique à la substance active (la molsidomine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (état de choc, baisse importante de la tension artérielle).

· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec MOLSIDOMINE ZENTIVA n'est pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable »).

Avertissements et précautions

· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseaux sanguins.

· Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir la rubrique « Posologie »).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable.

Autres médicaments et MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable

· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MOLSIDOMINE ZENTIVA :

Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle. En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ou ayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). En effet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle.

· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit MOLSIDOMINE ZENTIVA. C’est le cas :

o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée,

o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exemple les dérivés nitrés),

o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et du comportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tension artérielle,

o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce).

o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise de migraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement car l’effet de MOLSIDOMINE ZENTIVA peut être augmenté (risque d’hypotension).

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de MOLSIDOMINE ZENTIVA est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable contient du lactose monohydraté.

Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début de traitement qui disparaissent progressivement,

· exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges, des troubles digestifs, des démangeaisons.

· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Molsidomine...................................................................................................................... 2 mg

Pour un comprimé sécable

· Les autres excipients sont : Povidone, mannitol, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que MOLSIDOMINE ZENTIVA 2 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30, 90 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.