2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique/hypersensible au métoprolol ou à n’importe lequel des autres ingrédients de ce médicament (voir rubrique 6 Informations supplémentaires).

· si vous êtes allergique à un groupe de médicaments appelés bétabloquants.

· si vous souffrez de certains troubles cardiaques (bloc auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré).

· si vous avez une insuffisance cardiaque grave.

· si vous avez eu un choc d’origine cardiaque.

· si vous souffrez de troubles artériels périphériques ou de maladie de Raynaud, dans leurs formes sévères.

· si vous avez un rythme cardiaque très lent (moins de 50 battements par minute).

· si vous prenez un médicament du groupe appelé béta-agonistes qui servent à aider le cœur à pomper de manière plus forte.

· si vous souffrez de problèmes du rythme cardiaque appelés maladies du sinus.

· si vous avez ou avez eu des difficultés à respirer ou de l’asthme.

· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère).

· si vous souffrez d’une acidité anormale du sang (acidose métabolique).

· si vous recevez du vérapamil ou du diltiazem par voie intraveineuse.

· si vous souffrez d’hypotension.

Si vous pensez que l’une quelconque de ces contre-indications s’applique à vous, ne prenez pas les comprimés. Parlez-en d’abord à votre médecin et suivez ses conseils.

Avertissements et précautions

· si vous voulez à tout moment interrompre le traitement : vous ne devez pas arrêter brutalement, ce qui pourrait aggraver votre insuffisance cardiaque chronique et augmenter le risque de crise cardiaque.

· si vous avez des difficultés à respirer.

· si vous avez des réactions allergiques, par exemple à des piqûres d’insecte, à des aliments ou à d’autres substances.

· si vous êtes diabétique. Le métoprolol peut masquer certains symptômes de l’hypoglycémie chez les diabétiques. Il peut également être nécessaire d’ajuster tout traitement avec des médicaments hypoglycémiants (réduisant le taux de sucres dans le sang) que vous prenez déjà.

· si vous avez une mauvaise circulation ou une insuffisance cardiaque.

· si votre cœur bat lentement.

· si vous devez subir une opération, vous devez dire à l’anesthésiste que vous prenez des comprimés de métoprolol.

· si vous avez des problèmes de foie sévères.

· si vous avez une tumeur près d’un rein (phéochromocytome).

· si vous avez un type de douleur de poitrine appelé angor de Prinzmetal.

· si vous avez une thyroïde hyperactive (des symptômes tels que rythme cardiaque trop élevé, sudation, tremblements, anxiété, augmentation de l’appétit ou perte de poids pourraient être masqués par ce médicament).

· si vous avez ou avez eu des rougeurs de la peau appelées psoriasis.

· si vous avez une sécheresse des yeux.

Demandez conseil à votre médecin si l’un des états ci-dessus s’applique à vous ou l’a été dans le passé.

Autres médicaments et METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé peut modifier la manière dont d’autres médicaments opèrent, et inversement certains médicaments modifient la façon dont le métoprolol opère.

Si METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé doit être combiné avec l’un/plusieurs des médicaments ci-dessous, vous devez le dire à votre médecin :

· médicaments utilisés pour abaisser la tension, y compris :

o antagonistes du calcium, par exemple vérapamil, nifédipine et dilitiazem.

o médicaments à action centrale, par exemple clonidine, guanfacine, moxonidine, méthyldopa et rilménidine.

o alpha-bloquants, par exemple prazosine, tamsulosine, térazosine, doxazosine.

Les effets du métoprolol et d’autres médicaments abaissant la tension s’ajoutent généralement :

· rifampicine (utilisée contre la tuberculose).

· médicaments contre les allergies (antihistaminiques).

· médicaments contre la dépression (antidépresseurs).

· médicaments contre les maladies mentales graves (antipsychotiques).

· médicaments contre les inflammations et la fièvre, par exemple celecoxib, indométhacine et floctafénine.

· autres béta-bloquants similaires au métoprolol, y compris collyres pour les yeux comme le timolol.

· ergotamine (contre les migraines).

· nitrates comme la nitroglycérine (utilisée contre l’angine de poitrine).

· analgésiques morphiniques tels que l’oxycodone (utilisée pour lutter contre les douleurs graves).

· glucosides digitaliques tels que la digoxine (utilisée contre l’insuffisance cardiaque).

· médicaments utilisés contre les troubles du rythme cardiaque tels que propafénone, amiodarone et quinidine.

· atropine (utilisée pour traiter certains troubles des yeux).

· adrénaline (utilisée pour le traitement d’urgence des réactions allergiques).

· anesthésiques.

· médicaments utilisés pour traiter le diabète.

· lidocaïne (utilisée pour traiter les anomalies du rythme cardiaque).

· baclofène (utilisé pour traiter la spasticité).

· méfloquine (utilisée pour traiter le paludisme).

· antiacides (utilisés contre les maux d’estomac).

METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Lorsque vous prendrez ce médicament, vous devrez réduire la quantité d’alcool que vous absorberez car cela peut renforcer l’effet du métoprolol.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Le métoprolol n’est généralement pas recommandé pendant la grossesse, bien que votre médecin puisse décider de l’utiliser vers la fin de la grossesse sous surveillance étroite, y compris concernant les effets sur le nouveau-né.

Si vous êtes enceinte, dites-le à votre médecin.

Allaitement

L’allaitement devra généralement être interrompu durant le traitement avec le métoprolol, bien que votre médecin puisse décider de le prescrire pendant que vous allaitez, avec surveillance étroite du bébé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le métoprolol peut influencer votre capacité à conduire et utiliser des machines, car il peut provoquer des vertiges et une fatigue, en particulier au commencement du traitement. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines ou d’outils si vous sentez un état tel que fatigue ou vertiges.

METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé contient du

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin :

· réaction allergique telle que démangeaisons, difficulté à respirer ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.

· cœur très lent ou tension très faible (vous pourriez ressentir des vertiges ou une faiblesse) ou en cas de difficulté à respirer.

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence de ces effets indésirables.

Très fréquent : chez 1 ou plus d’un utilisateur sur 10

Fréquent : chez 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent : chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000

Rare : chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Très rare : chez moins d’1 utilisateur sur 10 000.

Très fréquent :

· fatigue.

Effets indésirables fréquents :

· vertiges.

· tension faible qui pourrait vous donner des vertiges ou vous faire perdre connaissance, en particulier lorsque vous vous levez rapidement d’une position assise ou allongée.

· mauvaise circulation rendant les doigts et les orteils engourdis et pâles.

· maux d’estomac.

· maux de tête.

· difficulté respiratoire à l’effort.

· diarrhée.

· constipation.

· cœur lent.

· cœur irrégulier.

· mal au cœur.

Effets indésirables peu fréquents :

· prise de poids.

· somnolence.

· difficulté à s’endormir.

· faiblesse musculaire et crampes.

· rétention d’eau.

· vomissements.

· dépression.

· cauchemars.

· aggravation de l’insuffisance cardiaque.

· douleurs dans la poitrine.

· réduction de l’attention.

· sensations anormales sur la peau (fourmillements, chatouillements, démangeaisons ou sensations de brûlure).

· respiration sifflante.

· augmentation de la transpiration.

· rougeur de la peau.

Effets indésirables rares :

· nervosité.

· difficulté ou absence de désirs sexuels.

· rhinite.

· chute de cheveux réversible.

· anxiété.

· bouche sèche.

· problèmes oculaires (vision trouble, yeux secs et/ou irrités, inflammation).

· résultats de l’analyse du sang pour la fonction hépatique anormaux.

Effets indésirables très rares :

· forte réduction du nombre de globules blancs augmentant le risque d’infections.

· changement des taux de lipides dans le sang.

· confusion.

· entendre des bruits anormaux.

· troubles du goût.

· détérioration d’un psoriasis préexistant.

· réduction du taux de plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou de bleus.

· glycémie (sucres dans le sang) faible chez les diabétiques prenant de l’insuline.

· hallucinations.

· surdité réversible.

· inflammation du foie (hépatite).

· douleurs des articulations.

· troubles de la mémoire.

· changements de la personnalité.

· gangrène.

· hypersensibilité à la lumière.

· impuissance.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé

· La substance active est : le tartrate de métoprolol.

· Les autres composants sont : Cellulose microcristalline, gélatine, glycolate d’amidon sodique, silice colloïdale hydratée, acide stéarique.

Qu’est-ce que METOPROLOL ACCORD 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimés ronds, biconvexes, d’environ 8 mm, blancs à blanc cassé, marqués « 124 A » d’un côté et avec une barre de cassure de l’autre côté.

10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 et 90 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.