2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reins avec augmentation de la créatinine dans le sang),

· maladies infectieuses avec fièvre élevée (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),

· diarrhée persistante, vomissements répétés,

· avant et pendant les 2 jours qui suivent une opération chirurgicale ou un examen radiologique utilisant des produits radiographiques iodés,

· déséquilibre important du diabète (acido-cétose),

· insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire,

· insuffisance hépatique (défaillance du foie),

· en cas de consommation importante de boissons alcoolisées.

· pendant l'allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin en association avec le danazol (médicament hormonal) ainsi qu'avec l'alcool.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, douleurs abdominales accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.

Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.

Précautions d'emploi

Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire (dosage de la créatinine dans le sang) pour vérifier votre fonction rénale. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques oraux se fait en grande partie par les reins (vous devez boire au moins un litre et demi de liquide par jour).

La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes, danazol et certains diurétiques) peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline. Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse ou virale: grippe, infection broncho-pulmonaire, infection urinaire.

Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, comme l'urographie ou l'angiographie intraveineuse, votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitement que 48 heures après.

En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour une complication comme une maladie cardiaque, informez le médecin que vous prenez ce médicament.

Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS NOTAMMENT le danazol (médicament hormonal) de même que l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.

Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.

En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

A lui seul, Metformine ne provoque pas d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop faible). Ceci signifie qu'il n'aura pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Par contre, faites particulièrement attention si vous prenez Metformine avec d'autres médicaments contre le diabète qui peuvent, eux, provoquer une hypoglycémie (comme les sulfamides hypoglycémiants, l'insuline, les glinides), les symptômes de l'hypoglycémie sont notamment des faiblesses, des vertiges, une augmentation de la transpiration, des battements de cœur rapides, des troubles de la vision ou des difficultés à se concentrer. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous commencez à ressentir ces symptômes.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas.

Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de metformine .......................................................................................................... 850,00 mg

(Quantité correspondant à metformine base) .................................................................................. 663,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Povidone, stéarate de magnésium, hypromellose 606, dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) à 30 %.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de 30 ou 90 comprimés.