2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable ?

Ne prenez jamais METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au Chlorure de strontium (⁸⁹Sr) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Avant de vous faire administrer METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable, vérifiez avec votre médecin spécialiste de médecine nucléaire :

· Si vous souffrez d’une insuffisance rénale

Tests concernant METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous surveillera régulièrement par des prises de sang afin de détecter l'apparition éventuelle d'une diminution du taux des plaquettes et des globules blancs.

Enfants adolescents

Sans objet.

Informations importantes concernant METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

METASTRON 37 MBq/mL solution injectable vous expose à des radiations.

Votre médecin évaluera toujours les risques et les bénéfices potentiels du traitement dans votre cas particulier.

Avant l’administration de Metastron, vous devrez :

· Boire beaucoup d’eau afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures de l’examen.

Après l'administration de Metastron, vous devrez :

· Eviter tout contact étroit avec vos proches ou le public pendant la période suivant l’injection.

· Uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre organisme.

En cas d’incontinence urinaire, la pose d’une sonde urinaire doit être envisagée avant et après l’administration de Metastron pour diminuer les risques de contamination radioactive.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire.

Utilisation des toilettes après la prise de METASTRON 37MBq/mL solution injectable.

En ce qui vous concerne, durant la semaine qui suit l'injection, METASTRON est présent dans l’urine. Il est donc important que vous preniez des précautions durant cette période.

· Utilisez les toilettes « normales ». Il est préférable de ne pas utiliser les urinoirs mais d'uriner assis sur le siège des toilettes.

· Chaque fois que vous urinez, tirez la chasse d'eau deux fois.

· Nettoyez si besoin les projections d'urine avec du papier hygiénique et jetez celui-ci dans la cuvette des toilettes.

· Lavez-vous systématiquement les mains après être allé aux toilettes.

· Si vos vêtements ou vos draps sont souillés par l'urine, lavez-les immédiatement et rincez-les séparément du reste de votre linge.

· Si vous recueillez vos urines dans un récipient, le spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre traitement vous conseillera sur la conduite à tenir

En cas de blessure comment nettoyer la plaie après la prise de Metastron.

Durant la semaine qui suit l'injection, METASTRON est présent dans votre sang. Vous devez rincez soigneusement le sang qui s’est écoulé de la plaie

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de toute précaution particulière devant être prise après avoir reçu ce médicament. Pour toute question, contactez le spécialiste de médecine nucléaire.

Autres médicaments et METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est en charge de votre examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet certains médicaments peuvent affecter la façon dont agit METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

Avant de prendre METASTRON 37 MBq/mL solution injectable indiquez à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez un des médicaments dans la catégorie listée ci-dessous :

· Tout traitement au calcium, comme le carbonate de calcium doit être interrompu. Un délai minimum de deux semaines est recommandé entre l’arrêt du traitement au calcium et le traitement par METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

En cas de doute, si vous n'êtes pas sûr d'être dans un des cas cités ci-dessus, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire avant l'administration de METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire ou utiliser des machines après avoir pris METASTRON 37 MBq/mL solution injectable.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ces effets indésirables peuvent être :

Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)

· Une augmentation de la douleur dans les jours suivant l'injection.

· Les analyses de sang peuvent montrer des signes de toxicité (hématologique) sur le sang, comme une diminution des plaquettes et des globules blancs. Ceci peut se signaler par des saignements ou l’apparition inhabituelle de bleus

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Une sensation de chaleur, généralement au niveau du visage et du cou.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable

· La substance active est :

Chlorure de strontium (⁸⁹Sr)........................................................................................ 37 MBq/mL

(Les Mégabecquerels et les Gigabecquerels sont des unités de radioactivité du strontium (⁸⁹Sr) mesurée à la date et à l'heure de calibration).

· Les autres composants sont : Chlorure de strontium, eau pour préparation injectable.

Qu’est-ce que METASTRON 37 MBq/mL, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Solution injectable (4 mL) en flacon (verre).Boîte de 1 flacon.