2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METASPIRINE, comprimé ?

Ne prenez jamais METASPIRINE, comprimé :

· à partir du 6^ème mois de la grossesse.

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'aspirine, à un médicament apparenté (notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens), à la caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.

· si vous avez une maladie hémorragique ou si vous présentez un risque hémorragique.

· si vous suivez un traitement avec des anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est prescrite à des doses élevées (supérieures ou égales à 3 g par jour).

· si vous suivez un traitement en cours par le méthotrexate (doses supérieures à 15 mg par semaine).

Ne donnez jamais METASPIRINE, comprimé à un enfant de moins de 15 ans en raison de la présence de caféine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin,

· en cas d’allaitement.

· en cas de traitement par :

o autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour des doses élevées d’aspirine, soit supérieures ou égales à 3 g par jour),

o des anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est utilisée à une dose inférieure à 3 g par jour,

o l’héparine,

o les uricosuriques (médicaments de la goutte),

o la ticlopidine,

o l’enoxacine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METASPIRINE, comprimé.

· Avant de prendre de l’aspirine, il est nécessaire de CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas :

o de goutte,

o d’antécédents digestifs : hémorragie, ancien ulcère de l’estomac ou du duodénum,

o de maladie des reins,

o d’asthme : la survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à l’allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.

o de règles importantes ou contraception par stérilet.

· L'aspirine augmente les risques hémorragiques dès les très faibles doses et ce même lorsque la prise date de plusieurs jours. PREVENEZ VOTRE MEDECIN TRAITANT, LE CHIRURGIEN, L'ANESTHESISTE OU VOTRE DENTISTE, dans le cas où un geste chirurgical, même mineur, serait envisagé.

Si la douleur persiste plus de 5 jours, la fièvre plus de 3 jours ou si elles s’aggravent, ne continuez pas le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.

EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine.
En conséquence :

· en cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippal : ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin,

· en cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin.

Autres médicaments et METASPIRINE, comprimé

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l’héparine, la ticlopidine et les uricosuriques (benzbromarone, probénécide), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.

METASPIRINE, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

1) Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon occasionnelle.

2) A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MÊME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l’enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre cardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l’aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l’ordonnance de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

METASPIRINE, comprimé ne contient pas d’excipient à effet notoire

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il faut immédiatement arrêter votre traitement et avertir votre médecin dans les cas suivants :

· réactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdème de Quincke (urticaire du visage avec gène respiratoire).

· hémorragie (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

· bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête : ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.

Avertissez votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez, des gencives.

Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.

Possibilité d’excitation, d’insomnies et de palpitations en raison de la présence de caféine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METASPIRINE, comprimé

Les substances actives sont :

Acide acétylsalicylique.......................................................................................................... 475 mg

Caféine.................................................................................................................................. 25 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Amidon de maïs, cellulose microcristalline.

Qu’est-ce que METASPIRINE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte ou tube de 30.