MEMANTINE LEK 20 mg, comprimé pelliculé

Code ATC : N06DX01

Signification : MÉMANTINE

Déroulé du code ATC : SYSTÈME NERVEUX / PSYCHOANALEPTIQUES / AUTRES MÉDICAMENTS ANTI-DÉMENCE / MÉMANTINE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?

Comment Memantine LEK agit-il ?

Memantine LEK contient la substance active chlorhydrate de mémantine.

Memantine LEK appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine LEK appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine LEK agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.

Dans quel cas Memantine LEK est-il utilisé ?

Memantine LEK est utilisé pour le traitement de patients adultes souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

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2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’utilisez jamais Memantine LEK

si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Memantine LEK

si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie

si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).

Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine LEK doit être régulièrement réévalué par votre médecin.

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.

L’utilisation associée d’amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.

Enfants et adolescents

La prise de Memantine LEK par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et Memantine LEK

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.

En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine LEK et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :

amantadine, kétamine, dextrométhorphane

dantrolène, baclofène

cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine

hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)

anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)

anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions)

barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)

agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)

neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)

anticoagulants oraux

Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine LEK.

Memantine LEK avec de la nourriture et des boissons

Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal (mauvais fonctionnement des reins)) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines) car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.

Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine LEK d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines sans risque.

Il est également possible que Memantine LEK compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.

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3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée de Memantine LEK pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :

semaine 1

½ comprimé à 10 mg

semaine 2

1 comprimé à 10 mg

semaine 3

1 ½ comprimés à 10 mg

semaine 4 et au-delà

2 comprimés à 10 mg ou 1 comprimé à 20 mg une fois par jour

La dose initiale habituelle est la moitié d’un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine. Cette dose passe à un comprimé de 10mg une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé de 10mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.

Administration

Memantine LEK doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Durée du traitement

Continuez à prendre Memantine LEK tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.

Si vous avez utilisé plus de Memantine LEK que vous n’auriez dû

En général, la prise d’une dose trop élevée de Memantine LEK ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».

Si vous prenez une surdose importante de Memantine LEK, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.

Si vous oubliez de prendre Memantine LEK

Si vous avez oublié de prendre votre dose de Memantine LEK, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien.

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 à 10 personnes) :

Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 00) :

Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)

Très rare (peut affecter jusqu'à1 personne sur 10 000) :

Convulsions

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques

La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par memantine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit à l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

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5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

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6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Memantine LEK

Le principe actif est le chlorhydrate de mémantine.

* Chaque 10 mg comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.

* Chaque 20 mg comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16.62 mg de mémantine.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

* 10 mg:

Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc et oxyde de fer jaune (E172)

* 20 mg:

Pellicule du comprimé : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 3350, oxyde de fer jaune (E 172) et oxyde de fer jaune et rouge (E 172)

Qu'est ce que Memantine LEK et contenu de l’emballage extérieur

* Les comprimés pelliculés 10 mg de Memantine LEK se présentent sous la forme de comprimés pelliculés jaune, ovale avec une barre de cassure, sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.

* Les comprimés pelliculés 20 mg de Memantine LEK se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge pâle, ovale avec une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.

* Les comprimés pelliculés 10 mg de Memantine LEK sont disponibles en plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Aluminium de 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 112 comprimés.

* Les comprimés pelliculés 20 mg de Memantine LEK sont disponibles en plaquettes thermoformées PVC / PVDC-Aluminium de 328, 30, 42, 56, 98 et 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

PHARMATHEN

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