2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LUBENTYL, gelée orale en pot ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LUBENTYL, gelée orale en pot :

· si vous êtes allergique à la cire paraffinique, à la paraffine liquide, à la paraffine solide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous souffrez de certaines maladies de l'intestin et du colon ;

· en cas de douleurs abdominales ;

· si vous avez des difficultés de déglutition (à avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique.

Avertissements et précautions

Mise en garde

Adressez-vous à votre pharmacien avant de prendre LUBENTYL, gelée orale en pot.

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),

· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant :

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Précautions d'emploi

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

· Chez le diabétique tenir compte de l'apport de 1,5 g de sucre par cuillère à café.

· En cas d'emploi abusif ou prolongé, diminution possible de l'absorption de certaines vitamines (A, D, E, K).

· Chez le malade habituellement alité ou ayant des difficultés à avaler ou ayant un reflux gastroœsophagien, ainsi que chez l'enfant, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament en raison du risque de passage dans les bronches.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LUBENTYL, gelée orale en pot

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LUBENTYL, gelée orale en pot avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé ponctuellement pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LUBENTYL, gelée orale en pot contient du saccharose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires ou d’une affection pulmonaire (pneumopathie lipidique), notamment en raison de passage du produit dans les bronches (voir dans la rubrique 2, le paragraphe « Précautions d’emploi »),

· possibilité de survenue d'écoulement huileux (suintement de paraffine colorée en rouge) ou d'irritation au niveau de l'anus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LUBENTYL, gelée orale en pot

· Les substances actives sont :

Paraffine liquide................................................................................................................. 57,855 g

Paraffine solide.................................................................................................................... 7,315 g

Cire paraffinique (cire microcristalline).................................................................................... 1,330 g

Pour 100 g de gelée orale.

· Les autres composants sont :

Cholestérol, saccharose, essence d'orange.

Ce produit contenant un arôme d'orange naturel, de légères variations de couleur sont normales.

Qu’est-ce que LUBENTYL, gelée orale en pot et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gelée orale, pot de 250 g.