2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?

Ne prenez jamais LOCACID 0,05%, crème dermatologique :

· si vous êtes allergique à la trétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous êtes enceinte,

· si vous envisagez une grossesse.

Avertissements et précautions

En raison de son activité, cette crème est normalement irritante pour la peau. Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cet inconvénient:

• Eviter le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau.

· En raison d’un risque d’irritation sévère, ERITRETIN ne doit pas être appliqué sur une peau eczémateuse ou présentant des abrasions, ou si vous souffrez d’eczéma aigu, de rosacée (maladie de la peau qui affecte le visage et caractérisée par des rougeurs, des boutons et une desquamation) ou des affections inflammatoires aiguës de la peau, en particulier autour de la bouche.

• Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autres préparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritation de la peau avant de commencer le traitement.

• L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

• En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures («coups de soleil»), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

• Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.

• Vous pouvez utiliser les produits de maquillage de votre choix pour les lèvres et les yeux mais, dans ce cas, ils doivent être de base aqueuse uniquement.

Les produits de maquillage tels que les poudres et les blushs sont autorisés.

En ce qui concerne les produits hydratants seuls ceux ne contenant pas d'excipients huileux pourront être utilisés pour soulager la sécheresse cutanée du visage (demandez conseil à votre médecin).

Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

· N’utilisez pas ce médicament sur une peau lésée.

· Evitez les lavages trop fréquents. Il est recommandé de ne pas laver ces zones plus de deux fois par jour et de les sécher sans frotter.

Autres médicaments et LOCACID 0,05%, crème dermatologique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LOCACID 0,05%, crème dermatologique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte.

Votre médecin décidera avec vous s'il est nécessaire soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec LOCACID en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du traitement pour vous-même.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Locacid n’a pas d’effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

LOCACID 0,05%, crème dermatologique contient de l’hydroxyanisole butylé (E320), de l’hydroxytoluène butylé (E321), de l’acide sorbique, de l’huile de ricin et du parahydroxybenzoate de méthyle.

Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320), l’hydroxytoluène butylé (E321) et l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

Ce médicament contient de l'éthanol à 96 pour cent et peut provoquer des irritations cutanées. Chez les nouveau-nés (nés à terme ou prématurés) et les nourrissons (âgés de moins de 2 ans), les effets cutanés et généraux de l'alcool sont augmentés en raison d'une plus forte absorption par leur peau immature. Par conséquent, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament sur votre bébé.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après application de LOCACID, une sensation de chaleur voire de brûlure peut apparaître. Des effets secondaires locaux apparaissent au cours des premières semaines de traitement sous forme de phénomènes irritatifs caractérisés par une rougeur de la peau légèrement cuisante, des démangeaisons, une sensation de picotement, une sécheresse de la peau ou une légère desquamation (peau qui pèle).

Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravation de l'acné, notamment de l'apparition de petites pustules à tête blanche.

Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée des microkystes qui étaient en formation dans la profondeur de la peau.

Pendant le traitement, ce médicament peut entrainer une décoloration de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCACID 0,05%, crème dermatologique

· La substance active est :

Trétinoïne............................................................................................................................... 0,05 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont : éthanol 96%, macrogol 600, alpha-tocopherol acétate, butylhydroxytoluene (E321), butylhydroxyanisole (E320), paraffine liquide, huile de ricin polyoxylhydrogénée, carbomère (carbopol 980NF) acide sorbique, méthylparahydroxybenzoate (E218), parfum 7151/1*, trolamine, eau purifiée.

*composition du parfum 7151/1 : citron éponge, galbanum super, sauge sclarée, ylang-ylang, mysore bois de santal, camomille (bleue) ; géranium bourbon.

Qu’est-ce que LOCACID 0,05%, crème dermatologique et contenu de l’emballage extérieur

LOCACID se présente sous forme de crème.

Tube en aluminium de 20 ou 30g.